A、稳定性试验包括影响因素实验，加速试验和长期试验
B、影响因素试验适用于原料药和制剂处处筛选时的稳定考察
C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用1批供试品
D、供试品质量标准应与基础研究及临床试验所使用的供试品质量标准一致
E、长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
答案：C
A、稳定性试验包括影响因素实验，加速试验和长期试验
B、影响因素试验适用于原料药和制剂处处筛选时的稳定考察
C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用1批供试品
D、供试品质量标准应与基础研究及临床试验所使用的供试品质量标准一致
E、长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
答案：C
A. 溶解度的改变
B. 潮解
C. 液化
D. 变色
E. 结块
A. 抛射剂
B. 潜溶剂
C. 耐压容器
D. 阀门系统
E. 乳化剂
A. 人员流动少的安静区域,且方便于成品的运送
B. 远离各种污染源
C. 可设置于地下室或半地下室
D. 洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染区
E. 方便与医护人员沟通
A. 制成胶囊
B. 用蜡类为基质制成溶蚀性骨架片
C. 用PEG类作基质制备固体分散体
D. 用不容性材料作骨架制备片剂
E. 用EC包衣制成微丸，装入胶囊
A. 6.0%
B. 9.0%
C. 12.0%
D. 15.0%
E. 20.0%
A. 表观分布容积大,表明药物在血浆中的浓度小
B. 表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积
C. 表观分布容积不可能超过体液量
D. 表观分布容积的单位是L/h
E. 表观分布容积具有生理学意义
A. 5mm
B. 1cm
C. 1.5cm
D. 2.5mm
E. 8mm
A. 乳钵应先用水润湿 D
B. 分次加入所需水
C. 胶粉应与水研磨成胶浆
D. 油水胶按比例称取并沿同一方向研磨至初乳形成
E. 干胶法比湿胶法难以成功
A. 35.88%
B. 40.76%
C. 66.52%
D. 29.41%
E. 87.67%
A. 煎煮法
B. 冷C
C. 渗漉法
D. 热浸渍法
E. 结晶法
