92、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
A. 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B. 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C. 仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D. 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内 早上市的该药品作为参比制剂
E. 仿制药属于原创性新药
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63、不合格药品存放标志( )
A. 绿色
B. 红色
C. 蓝色
D. 白色
E. 黄色
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88、热原的主要成分是( )
A. 胆固醇
B. 生物激素
C. 磷脂
D. 脂多糖
E. 蛋白质
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27、防止药品霉坏变质的基本条件是( )
A. 药品保持一定距离
B. 改进库房通风条件
C. 建立养护档案
D. 定期抽查药品
E. 严格控制库房中的温湿度
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50、医院药学的形成与发展可分为( )
A. 传统药学阶段和临床药学阶段
B. 临床药学阶段和药学保健阶段
C. 传统药学阶段、临床药学阶段和药学服务阶段
D. 传统药学阶段和药学保健阶段
E. 临床药学和临床药理阶段
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71、 药品储存养护工作应贯彻的原则是( )
A. 账货相符
B. 预防为主
C. 质量检查
D. 重点养护
E. 一般养护
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66、 以下有关“老年人药效学方面的改变”的叙述中,不正确的是
A. 药物的反应性降低
B. 药物的不良反应增多
C. 用药个体差异之大是其他任何年龄组都不能比拟的
D. 对β受体激动剂与阻断剂等少数药物的反应性降低
E. 对中枢神经系统药物、抗凝药、利尿剂、降压药等的敏感性增加
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159、 关于药品进口管理的说法,正确的是( )
A. 经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满
C. 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D. 中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
E. 以上均是
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88、急性肾小球肾炎时
A. 经肾小球滤过的药物血药浓度下降
B. 肾小球滤过膜完整性破坏
C. 肾小球滤过率增加
D. 肾小球滤过率降低
E. 经肾小球滤过的药物药效下降
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189、 某女性患者,30 岁,哺乳期,牙龈出血伴低热半个月,经骨髓穿刺诊断为“急性淋巴细胞性白血病”,拟进行化学治疗。抗肿瘤药物的应用应遵循的原则是
A. 权衡利弊,规避风险
B. 目的明确,治疗适度
C. 医患沟通,保护隐私
D. 不良反应,果断处理
E. 临床试验,积极鼓励
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