6. 狭义的药事管理是( )
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
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19.哪个不是我国的四大河流之一( )。A、长江B、湘江C、黄河D、黑龙江
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e0fe-f4a6-ea80-c053-2053bf64dd01.html
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13.药品调剂配发中,不属于药学人员的职业道德责任是( )
A. 审方认真,调配准确
B. 调剂、审核人核对签字
C. 发药时间向患者耐心讲解服用方法与注意事项
D. 主动报告药品不良反应
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9.临床研究用药物,应当( )
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
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2.“中药保护条例”的适用范围( )
A. 中国境内生产制造的中成药
B. 中国境内生产的中药饮片
C. 中国境内经营的中成药
D. 中国境内生产制造的中药品种
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9. “中药保护条例”规定,国家鼓励研制开发临床有效的种药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品实行分级保护制度,二级保护时间为( )年
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4.新药注册的“两报两批”是( )
A. 药物临床前研究申报,药物非临床研究申报与审批
B. 药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C. 药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D. 药物临床前研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2a48-c053-2053bf64dd00.html
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5,具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片,必须从持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-b510-c053-2053bf64dd04.html
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3,医疗机构药房组织的基本特征是直接给患者供应药品和提供药学服务,重点是用药的质量及合理性而不是为营利进行自主经营。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-a958-c053-2053bf64dd0c.html
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6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管理局批准,并发给()
A. 新药证书。
B. 药品批准文号。
C. 药品注册证书。
D. 产品注册证
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2660-c053-2053bf64dd02.html
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