A、未曾在中国人中使用过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在欧美国家中上市销售过的药品
D、未曾在人体中使用过的药品
答案:B
A、未曾在中国人中使用过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在欧美国家中上市销售过的药品
D、未曾在人体中使用过的药品
答案:B
A. 营养骨质
B. 产生骨细胞
C. 制造血细胞
D. 贮存脂肪
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 中国执业药师协会
C. 省级食品药品监督管理局
D. 卫计委
解析:解析:根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》
(国办发[2013]24号)的规定,组建了国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA)。在其职能转变中,包括取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
难度:中等。
A. 2020;38
B. 2030;20
C. 2030;30
D. 2020;40
A. 络活喜,
B. 舒普深,
C. 立普妥,
D. 修美乐
A. 在一定范围内,药理效应强度与血浆药物浓度呈正相关
B. 量反应的量效关系皆呈常态分布曲线
C. 质反应的量效关系皆呈常态分布曲线
D. 量效曲线可以反映药物效能和效价强度
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
A. 混合静脉血氧分压比肺泡气的氧分压低
B. 弥散面积是影响肺部气体交换的主要因素
C. 混合静脉血的PCO2低于肺泡气的PCO2
D. O2和CO2的弥散较缓慢,约需1秒钟
A. 阿司匹林
B. 吗啡
C. 吲哚美辛
D. 芬必得
A. 内耳
B. 鼓室
C. 半规管
D. 前庭
A. 医药未披露数据获得的途径具备创新性
B. 医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密
C. 医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护
D. 医药未披露数据不具有独占性
解析:解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》”生产或者销售含有新型化学成分药品”中的”新”并不是应用创新方法而获得的信息,而是一个注册性概念,只要生产者或者销售者提交的化学活性成分未经注册的,即是新的。医药未披露数据是指在含有新型化学成分药品注册过程中,申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据。医药未披露数据来源于药品研发过程中的临床前试验和临床试验。医药未披露数据保护是对未在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护,在一定的时间内,负责药品注册的管理部门和药品仿制者既不能披露也不能依赖该新药研发者提供的证明药品安全性、有效性、质量可控性的试验数据。难度:较难。