A、未曾在中国人中使用过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在欧美国家中上市销售过的药品
D、未曾在人体中使用过的药品
答案:B
A、未曾在中国人中使用过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在欧美国家中上市销售过的药品
D、未曾在人体中使用过的药品
答案:B
A. 药剂科主任
B. 医务部门负责人
C. 医疗机构负责人
D. 制剂部门负责人
解析:解析:医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
难度:中等。
A. 视网膜病变
B. 肾病变
C. 神经病变
D. 胆结石
A. 葡萄糖和氨基酸
B. NaCl
C. H2CO3
D. 尿素
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
解析:解析:药品广告批准文号的有效期为1年,到期作废。经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容,需要改动内容的,需重新申请药品广告批准文号。
难度:中等。
A. 医药未披露数据获得的途径具备创新性
B. 医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密
C. 医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护
D. 医药未披露数据不具有独占性
解析:解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》”生产或者销售含有新型化学成分药品”中的”新”并不是应用创新方法而获得的信息,而是一个注册性概念,只要生产者或者销售者提交的化学活性成分未经注册的,即是新的。医药未披露数据是指在含有新型化学成分药品注册过程中,申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据。医药未披露数据来源于药品研发过程中的临床前试验和临床试验。医药未披露数据保护是对未在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护,在一定的时间内,负责药品注册的管理部门和药品仿制者既不能披露也不能依赖该新药研发者提供的证明药品安全性、有效性、质量可控性的试验数据。难度:较难。
A. 醑剂用植物油溶解药物或混入固体药物而成
B. 油剂是油和水经乳化而成
C. 油包水的乳剂称为霜
D. 酊剂是不挥发物质的乙醇溶液
A. 最大效能反映药物内在活性
B. 效价强度是引起等效反应的相对剂量
C. 效价强度与最大效能含义完全不同
D. 效价强度与最大效能含义完全相同
A. 5天左右
B. 1天左右
C. 2天左右
D. 10天左右
A. 全球市场看,糖尿病用药以胰岛素类似物为主
B. 国内糖尿病用药市场以胰岛素类似物为主
C. 全球市场看,糖尿病用药以口服降糖药为主
D. 新型降糖药和胰岛素类似物提升空间有限