A、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，我国对新药研究、审评、注册管理实行集中统一原则
B、必须获得国家药品监督管理局书面批件，方可开展临床试验相关工作
C、所申报的药物临床试验，自申请受理之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验
D、境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构；境外药品注册申请人应当是境外合法制药厂商。境外药品注册申请人办理进口药品注册，应由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
答案：B
A、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，我国对新药研究、审评、注册管理实行集中统一原则
B、必须获得国家药品监督管理局书面批件，方可开展临床试验相关工作
C、所申报的药物临床试验，自申请受理之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验
D、境内药品注册申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构；境外药品注册申请人应当是境外合法制药厂商。境外药品注册申请人办理进口药品注册，应由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
答案：B
A. 误用、滥用药物
B. 给药途径不同
C. 长期用药
D. 药物联合应用不当
A. 施行扁桃体切除术
B. 抗菌消炎
C. 抗病毒治疗
D. 对症治疗
A. 杆细胞不具备感光能力
B. 锥细胞含有特殊的感光色素
C. 视细胞包括杆细胞和锥细胞
D. 黄斑中心凹主要为视锥细胞
A. 增加每次给药量
B. 连续恒速静脉滴注
C. 首次剂量加倍
D. 缩短给药间隔
A. 肺泡管
B. 呼吸性细支气管
C. 细支气管
D. 肺泡囊
A. 肌内注射
B. 静脉注射
C. 口服
D. 皮下注射
A. 对受体有亲和力
B. 对受体有内在活性
C. 可抑制激动药的最大效能
D. 当激动药剂量增加时，仍然达到原有效应
A. 药品审核查验中心
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品检验机构
D. 药品审评中心
解析：解析:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查。
难度:较难。
A. 兴奋作用
B. 副作用
C. 后遗效应
D. 继发效应
