A、 国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B、 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典)和药品标准为国家药品标准
C、 国家药品标准为强制性标准
D、 国家药品标准由凡例、总论与正文构成
答案:D
解析:解析:国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则构成;国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则构成。
难度:中等。
A、 国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B、 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典)和药品标准为国家药品标准
C、 国家药品标准为强制性标准
D、 国家药品标准由凡例、总论与正文构成
答案:D
解析:解析:国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则构成;国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文(各论)及其引用的检测方法通则构成。
难度:中等。
A. 《Kefauver-harris修正案》
B. 《纯食品与药品法案》
C. 《Durham-humphrey修正案》
D. 《药品、食品和化妆品法案》
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A. 分散于绒毛及肠腺上皮吸收细胞之间
B. 十二指肠较多,回肠较少
C. 杯状细胞合成与分泌粘蛋白, 所分泌出的粘蛋白与水结合成黏液
D. 具有润滑、保护作用,还能阻止抗原、毒素和微生物穿入上皮
A. 通过生物等效性等标准验证同一药物不同时期产品的前后一致性,如临床试验用药品(尤其是用于确定剂量的试验药)和拟上市药品
B. 评估药品的药学等效性
C. 因为并非对于新药进行临床试验,故无需遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP
D. 评估药品的治疗等效性
A. 湿润眼球
B. 清洁
C. 杀菌
D. 反射过强光线
A. 受体
B. 第二信使
C. 激动药
D. 结合体
A. 骨骼肌
B. 骨
C. 软骨
D. 脂肪组织
A. 2011年04月01日
B. 2012年04月01日
C. 2011年08月01日
D. 2013年07月15日
解析:解析:2011年4月1日起国家药品监管部门对基本药物实行全品种电子监管,通过统一标识的药品电子监管码(20位)每件药品的电子监管码唯一、上市药品最小销售包装上印制或粘贴监管码、运用监管网进行数据采集与报送等实施药品电子身份证监管。
难度:较难。
A. 减数分裂
B. 无丝分裂
C. 裂解
D. 有丝分裂
A. 脊椎腔注射
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 皮内注射