A、 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B、 当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申
请
C、 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D、 新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案：D
解析：解析:补充申请是指新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。A项为进口药申请,B项为再注册申请,C项为仿制药申请。
难度:中等。
A、 在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
B、 当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申
请
C、 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
D、 新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
答案：D
解析：解析:补充申请是指新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。A项为进口药申请,B项为再注册申请,C项为仿制药申请。
难度:中等。
A. 用绷带直接把骨折处缠住固定
B. 夹板与肢体之间要垫棉花
C. 用夹板把骨折两端的关节固定起来
D. 给夹板缠绷带松紧要适度
A. ABO血型主要是根据红细胞表面是否具有A或B抗原而确定
B. ABO血型主要是根据红细胞表面是否具有A或B凝集素而确定
C. ABO血型系统分为A、B、O三种类型
D. Rh血型和ABO血型有关，ABO系统的人都伴有Rh血型系统
A. 与受体有亲和力
B. 与受体结合有较弱的内在活性
C. 单独使用时，可引起较弱的激动效应
D. 可拮抗激动药的部分效应
A. 药物引起的反应与个体体质有关，与用药剂量无关
B. 等量药物引起和一般病人相似但强度更高的药理效应或毒性
C. 用药一段时间后，病人对药物产生精神上依赖，中断用药，出现主观不适
D. 长期用药，需逐渐增加剂量，才可保持药效不减
A. 是随意肌
B. 有自律性
C. 分布于躯干和四肢
D. 借肌健附着在骨骼上
A. 在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
B. 在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
C. 在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
D. 在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
解析：解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。
A. 主要由肌细胞组成
B. 肌细胞呈不规则形
C. 肌纤维的细胞膜称肌膜
D. 肌细胞之间有少量的结缔组织
A. 腮腺、颌下腺与舌下腺
B. 咽腺、颌下腺与舌下腺
C. 腮腺、咽下腺与舌下腺
D. 腮腺、颌下腺与咽下腺
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
A. 刚上市新药
B. 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品
C. 产生依赖性药品
D. 毒性较大药品
