A、 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B、 中药注射剂
C、 中药、化学药组成的复方制剂
D、 市场上没有供应的品种
答案:D
解析:解析:有下列情形之一者,不得作为医疗机构制剂申请注册:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
难度:简单。
A、 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B、 中药注射剂
C、 中药、化学药组成的复方制剂
D、 市场上没有供应的品种
答案:D
解析:解析:有下列情形之一者,不得作为医疗机构制剂申请注册:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
难度:简单。
A. 聚维酮
B. 乳糖
C. 交联聚维酮
D. 水
A. 粒度
B. 水分
C. 溶散时限
D. 微生物限度
A. 唾液腺和胰腺
B. 肾上腺和性腺
C. 甲状腺和肝脏
D. 胃腺和肠腺
A. 躯干肌
B. 上肢肌
C. 下肢肌
D. 心肌
A. 心脏
B. 邻近心脏的大血管近段
C. 上肢肌肉
D. 内脏器官
A. 内质网
B. 线粒体
C. 溶酶体
D. 染色体
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
解析:解析:新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
难度:中等。
A. 药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关
B. 等量药物引起和一般病人相似但强度更高的药理效应或毒性
C. 用药一段时间后,病人对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适
D. 长期用药,产生生理上依赖,停药后出现戒断症状
A. 受体
B. 第二信使
C. 激动药
D. 结合体
A. 通用名称、药品生产批准文号、剂型
B. 药品商品名、药品生产批准文号、规格
C. 药品商品名、药品广告批准文号、药品生产批准文号
D. 通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
解析:解析:药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。
难度:较难。