A、 只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B、 修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C、 获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D、 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
答案:A
解析:解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。
A、 只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B、 修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C、 获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D、 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
答案:A
解析:解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。
A. 纤维组织膜
B. 肌层
C. 粘膜
D. 其他三项都不对
A. 焦亚硫酸钠
B. 羧甲基纤维素钠
C. 利多卡因
D. 葡萄糖
A. 输卵管伞部
B. 阴道
C. 宫腔
D. 其他三项均错误
A. 寒冷的天气
B. 反复呼吸道感染
C. 吸烟
D. 空气污染
A. 鼻炎
B. 咽炎
C. 喉炎
D. 化脓性扁桃体炎
A. 当血浆白蛋白浓度低于20g/L时
B. 高脂血症
C. 尿蛋白量过大
D. 肝功能异常
A. 15个内设机构
B. 17个内设机构
C. 18个内设机构
D. 20个内设机构
解析:解析:国家食品药品监督管理总局设17个内设机构:办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)。
难度:较难。
A. 血尿
B. 蛋白尿
C. 水肿
D. 尿频、尿急、尿痛