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医学基础知识概述
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7.关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()

A、 只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改

B、 修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效

C、 获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业

D、 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示

答案:A

解析:解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。

医学基础知识概述
阴道的最内层为:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e778-c017-654bab5e0508.html
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注射剂中常用作渗透压调节剂的是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-5208-c017-654bab5e0512.html
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具有捡拾卵子功能的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e778-c017-654bab5e050f.html
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COPD最主要的危险因素为:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-c450-c017-654bab5e050c.html
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必须使用抗生素治疗的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-c068-c017-654bab5e0527.html
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肾病综合征预防性抗凝治疗的指征是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-dbc0-c017-654bab5e0518.html
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7.国家食品药品监督管理总局设有()
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以电子版、视频、网页或社交媒体等形式发布的药品推广材料因其形式和载体的特殊性而不适用准则关于药品推广材料和各项原则和要求。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e0519.html
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科学或医学文章的翻印本在任何情况下都不构成药品推广材料。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e0518.html
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急性膀胱炎的明显症状是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-d7d8-c017-654bab5e0506.html
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医学基础知识概述

7.关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()

A、 只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改

B、 修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效

C、 获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业

D、 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示

答案:A

解析:解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。

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医学基础知识概述
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阴道的最内层为:()。

A. 纤维组织膜

B. 肌层

C. 粘膜

D. 其他三项都不对

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注射剂中常用作渗透压调节剂的是()。

A. 焦亚硫酸钠

B. 羧甲基纤维素钠

C. 利多卡因

D. 葡萄糖

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具有捡拾卵子功能的是:()。

A. 输卵管伞部

B. 阴道

C. 宫腔

D. 其他三项均错误

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B. 反复呼吸道感染

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肾病综合征预防性抗凝治疗的指征是:()。

A. 当血浆白蛋白浓度低于20g/L时

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7.国家食品药品监督管理总局设有()

A.  15个内设机构

B.  17个内设机构

C.  18个内设机构

D.  20个内设机构

解析:解析:国家食品药品监督管理总局设17个内设机构:办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)。
难度:较难。

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以电子版、视频、网页或社交媒体等形式发布的药品推广材料因其形式和载体的特殊性而不适用准则关于药品推广材料和各项原则和要求。
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科学或医学文章的翻印本在任何情况下都不构成药品推广材料。
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急性膀胱炎的明显症状是:()。

A. 血尿

B. 蛋白尿

C. 水肿

D. 尿频、尿急、尿痛

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