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医学基础知识概述
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2.由于FDA搁置了进口止吐药”反应停”的审批,美国公民躲过了”海豹肢畸形”新生儿灾难。为了避免将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。

A、 《反干扰包装法案》

B、 《Kefauver-harris修正案》

C、 《罕见病药物法案》

D、 《Durham-humphrey修正案》;

答案:B

医学基础知识概述
为了避免绝经后的骨质疏松,绝经后妇女每日摄入钙量应该大致为():
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e778-c017-654bab5e0506.html
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在等剂量时VD小的药物比VD大的药物:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-2ee0-c017-654bab5e052d.html
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对非典型病原有效的抗菌药物包括:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-a668-c017-654bab5e0506.html
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12.下列不属于GMP一般具有的特点的是()
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Ⅱ型超敏反应性疾病是:
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4.药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-55f0-c017-654bab5e051f.html
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下列选项哪些是属于生物技术?()
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下列哪种细胞不属于树枝状细胞?()
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疏松结缔组织分布于:()。
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27.下列不属于药品流通监督管理的主要方面的是()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-6590-c017-654bab5e050a.html
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医学基础知识概述

2.由于FDA搁置了进口止吐药”反应停”的审批,美国公民躲过了”海豹肢畸形”新生儿灾难。为了避免将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。

A、 《反干扰包装法案》

B、 《Kefauver-harris修正案》

C、 《罕见病药物法案》

D、 《Durham-humphrey修正案》;

答案:B

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医学基础知识概述
相关题目
为了避免绝经后的骨质疏松,绝经后妇女每日摄入钙量应该大致为():

A. 500~1000mg

B. 1000~1500mg

C. 1500~2000mg

D. 2000~2500mg

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e778-c017-654bab5e0506.html
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在等剂量时VD小的药物比VD大的药物:()。

A. 血浆浓度较小

B. 血浆蛋白结合较少

C. 组织内药物浓度小

D. 生物利用度较小

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对非典型病原有效的抗菌药物包括:()。

A. 大环内酯类

B. 二代头孢菌素

C. 氟喹诺酮类

D. 半合成青霉素

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-a668-c017-654bab5e0506.html
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12.下列不属于GMP一般具有的特点的是()

A.  GMP的条款既包括目标,又包括达到目标的办法

B.  GMP的条款是有时效性的

C.  GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D.  GMP强调药品生产和质量管理法律责任

解析:解析:在GMP的条款中没有列出如何达到这些目标的解决办法,而只是提出了相应的目标。因此各企业应结合本厂生产实际制定各种文件化程序,才能保证贯彻实施。
难度:中等。

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Ⅱ型超敏反应性疾病是:

A. 过敏性休克

B. 溶血

C. 过敏性鼻炎

D. 血清病

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-a8f8-c017-654bab5e0518.html
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4.药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()

A.  国务院和地方药品监督管理部门

B.  在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.  药事管理法规

D.  药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

解析:解析:药品监督管理的法律关系的当事人,包括行政主体——国务院和地方药品监督管理部门,以及行政相对方——在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人。
难度:较难。

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下列选项哪些是属于生物技术?()

A. 发酵工程

B. 酶工程

C. 细胞工程

D. 染色体工程

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-a280-c017-654bab5e0512.html
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下列哪种细胞不属于树枝状细胞?()

A. 黑色素细胞

B. 朗格罕细胞

C. 角质形成细胞

D. Merkel细胞

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-eb60-c017-654bab5e0527.html
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疏松结缔组织分布于:()。

A. 黄骨髓

B. 器官之间

C. 血液

D. 骨

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-a510-c017-654bab5e0525.html
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27.下列不属于药品流通监督管理的主要方面的是()

A.  药品的公平分配

B.  严格经营药品的准入控制

C.  推行药品流通质量管理规范

D.  药品价格控制

解析:解析:药品流通监督管理主要包括七个方面:(1)严格经营药品的准入控制;(2)制定实施《药师法》(《药房法》),配备执业药师;(3)推行药品流通质量管理规范;(4)实行处方药与非处方药分类管理;(5)加强药品广告管理;(6)重视药品标识物管理;(7)药品价格控制。
难度:较难。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-6590-c017-654bab5e050a.html
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