A、 《反干扰包装法案》
B、 《Kefauver-harris修正案》
C、 《罕见病药物法案》
D、 《Durham-humphrey修正案》;
答案:B
A、 《反干扰包装法案》
B、 《Kefauver-harris修正案》
C、 《罕见病药物法案》
D、 《Durham-humphrey修正案》;
答案:B
A. 500~1000mg
B. 1000~1500mg
C. 1500~2000mg
D. 2000~2500mg
A. 血浆浓度较小
B. 血浆蛋白结合较少
C. 组织内药物浓度小
D. 生物利用度较小
A. 大环内酯类
B. 二代头孢菌素
C. 氟喹诺酮类
D. 半合成青霉素
A. GMP的条款既包括目标,又包括达到目标的办法
B. GMP的条款是有时效性的
C. GMP重视为用户提供全方位、及时的服务
D. GMP强调药品生产和质量管理法律责任
解析:解析:在GMP的条款中没有列出如何达到这些目标的解决办法,而只是提出了相应的目标。因此各企业应结合本厂生产实际制定各种文件化程序,才能保证贯彻实施。
难度:中等。
A. 过敏性休克
B. 溶血
C. 过敏性鼻炎
D. 血清病
A. 国务院和地方药品监督管理部门
B. 在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人
C. 药事管理法规
D. 药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果
解析:解析:药品监督管理的法律关系的当事人,包括行政主体——国务院和地方药品监督管理部门,以及行政相对方——在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人。
难度:较难。
A. 发酵工程
B. 酶工程
C. 细胞工程
D. 染色体工程
A. 黑色素细胞
B. 朗格罕细胞
C. 角质形成细胞
D. Merkel细胞
A. 黄骨髓
B. 器官之间
C. 血液
D. 骨
A. 药品的公平分配
B. 严格经营药品的准入控制
C. 推行药品流通质量管理规范
D. 药品价格控制
解析:解析:药品流通监督管理主要包括七个方面:(1)严格经营药品的准入控制;(2)制定实施《药师法》(《药房法》),配备执业药师;(3)推行药品流通质量管理规范;(4)实行处方药与非处方药分类管理;(5)加强药品广告管理;(6)重视药品标识物管理;(7)药品价格控制。
难度:较难。