GMP作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求。

解析：题目中提到在药品购销中收受不正当利益的相关人员，应该处罚措施是合理、恰当的。选项A指出了没收违法所得并依法给予处罚，这是一种常见的处罚方式，可以有效打击违法行为。选项D指出情节严重的情况下五年内禁止从事药品生产经营活动，这也是对违规行为严厉的限制措施。因此，选项A和D都是合理的处罚选择，所以答案为AD。

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解析：答案是 A. 正确。 解析：题目中指出原料药生产用工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检。但是，虽然可以免检，但仍需要取得供应商的检验报告，并确保这些物料符合规定的质量标准，并对其容器、标签和批号进行目检确认。因此，选项 A 正确。

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解析：题目解析 答案：D 解析：题目要求每批产品应有什么记录，能够追查每批产品的销售情况，并在必要时全部追回。选项D中“发运记录”是能够记录产品发运情况的，通过这个记录可以追踪产品的销售情况，也能够及时进行产品追回。因此，答案为D。

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解析：题目解析 题目：印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（ ）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 选项：A.操作人员 B.未经批准人员 C.未经授权人员 D.非本区工作人员 答案：B 解析：正确答案为B。未经批准人员不得进入专门存放印刷包装材料的区域。这是为了确保只有经过授权和批准的人员接触印刷包装材料，避免潜在的风险和混乱。

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解析：题目规定在药品注册过程中，如果提供虚假证明、数据、资料、样品或采取其他欺骗手段以获取许可，则按照《药品管理法》第一百二十三条处理。这是对违规行为的处罚措施，旨在维护药品注册的公平性和严肃性。因此，答案为A，即正确。

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解析：题目解析 已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。答案选项C是取样标识。在GMP竞赛中，取样后需要对样品进行标识，以便于后续的追踪和管理。选项C中的取样标识正是用于在外包装上标明有关取样的重要信息。

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解析：题目解析 题目：部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题目的关键在于理解“部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作”。这种情况是错误的。在一个合理的信息系统中，不应该让所有的部门经理和公司领导都不受限制地进入和使用计算机化系统，因为这可能会导致安全风险和数据泄露。正确的做法是为不同的用户设置不同的权限，只允许他们访问他们需要的信息和功能。

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解析：题目解析 药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目考察药品标签和说明书的文字要求。根据GMP的规定，药品标签和说明书中的文字必须清晰易读，而且生产日期、有效期等重要信息应当显著标注，容易被用户辨识和理解。因此，答案为A，即"正确"。

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解析：题目解析 答案：B 解析：这道题说的是“仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，不可以申请单独审评审批”。这个说法是错误的。在申请仿制药注册时，如果申请人能够提供原药品的化学原料药的一致性研究数据，并满足其他相关要求，是可以单独审评审批的。

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解析：题目解析 答案：ACDE 解析：这道题主要考察在多条包装线同时进行包装时，应当采取哪些措施来防止混淆、污染和交叉污染。正确答案为ACDE。 A. 隔离：在多条包装线上，不同的产品或原材料应该进行隔离，避免相互干扰或交叉污染。 C. 污染：应当采取措施防止污染，以确保产品质量和安全性。 D. 交叉污染：交叉污染是指不同产品之间相互污染的现象，应当采取措施避免交叉污染，以确保产品的纯度和质量。 E. 混淆：应当避免将不同产品或原材料混淆在一起，以确保生产过程的准确性和产品质量。

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