A、一
B、三
C、四
D、五
答案：D
解析： 题目要求质量受权人具备一定的学历和实践经验，可以执行药品生产和质量管理的工作。根据选项，质量受权人至少应具有5年从事药品生产和质量管理的实践经验，所以答案为D。
A、一
B、三
C、四
D、五
答案：D
解析： 题目要求质量受权人具备一定的学历和实践经验，可以执行药品生产和质量管理的工作。根据选项，质量受权人至少应具有5年从事药品生产和质量管理的实践经验，所以答案为D。
A. 质量属性
B. 工艺过程
C. 生产工艺
D. 包装工艺
解析：题目解析 答案: C 解析: 这道题涉及关键的质量控制措施和操作规程的再验证。在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，生产工艺是产品质量控制的核心要素之一，因此在一定的时间间隔内对生产工艺进行再验证是必要的，以确保其能够持续地达到预期效果，保障产品质量和安全性。
A. 储存条件
B. 储存期限
C. 运输条件
D. 动物饲养条件
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题是关于生化药品原材料的确认，以保证产品质量。正确的答案是ABC。 A选项（储存条件）：确认储存条件是必要的，因为不恰当的储存条件可能导致原材料质量下降。 B选项（储存期限）：确认储存期限也很重要，因为使用过期的原材料可能会导致药品质量问题。 C选项（运输条件）：确认运输条件也是必要的，因为不适当的运输可能会对原材料产生不良影响，从而影响最终产品的质量。
A. 正确
B. 错误
解析：题目描述规定生产日期不能晚于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。
A. 申请许可；补充申请
B. 备案；补充申请
C. 申请许可；再注册申请
D. 备案；再注册申请
解析：题目解析[填写题目解析]：选项B是正确答案。药品批准上市后，持有人需要持续进行药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时备案补充申请或者提出修订说明书的补充申请，以不断更新完善说明书和标签。
A. 药品生产管理和质量保证
B. 药品经营管理和质量保证
C. 药品生产管理和质量控制
D. 药品生产管理和质量管理
解析：GMP作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求。 答案：C.药品生产管理和质量控制 解析：这道题中，问题问及GMP作为质量管理体系的一部分，它涵盖了哪些基本要求。A选项是"药品生产管理和质量保证"，B选项是"药品经营管理和质量保证"，D选项是"药品生产管理和质量管理"。正确答案应该覆盖药品生产管理和质量控制，而C选项"药品生产管理和质量控制"正好符合要求，是正确的答案。
A. 对
B. 错
解析：接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 答案:A 解析：选择A是因为该答案表述了接收区的设计要求，即确保到货物料在进入仓储区之前可以对外包装进行必要的清洁。这是为了确保仓储区内的物料质量和卫生，并避免可能的污染。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。 答案：A 解析：选项A是正确的。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品生产和供应过程中，必须按照相关法规和规定来保障药品的生产质量和供应安全，以确保药品的质量和合规性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目描述禁止在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非不存在混淆或交叉污染的可能。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。 总结：所有三道题目的选项 A 都符合题目要求，因此都是正确答案。
A. 一万元以下
B. 三万元以上五万元以下
C. 一万元以上三万元以下
D. 一万元以上五万元以下
解析：题目解析 企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更；由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()以下的罚款： A.一万元以下 B.三万元以上五万元以下 C.一万元以上三万元以下 D.一万元以上五万元以下 答案:C 解析：根据题干描述，因为企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更，将受到处罚。根据选择项，罚款数额在一万元以上但不超过三万元。因此，答案为C选项：一万元以上三万元以下。
A. 工艺规程
B. 药品生产许可
C. 注册
D. 研发
解析：题目解析 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合（工艺规程）和（药品生产许可）的有关要求。 答案: BC 解析：题目要求所有委托生产或委托检验的活动必须符合哪些要求。选项B指出必须符合的要求为工艺规程，选项C指出必须符合的要求为药品生产许可。因此，选项BC都是委托生产或委托检验活动必须符合的有关要求，符合题意。
