A、食品
B、饮料
C、香烟
D、以上都不能存放
答案：D
解析：答案为D。生产区、仓储区通常需要保持环境干净整洁，不允许存放非生产用物品，如食品、饮料和香烟等。这是为了避免污染产品和生产区，确保生产的质量和安全。
A、食品
B、饮料
C、香烟
D、以上都不能存放
答案：D
解析：答案为D。生产区、仓储区通常需要保持环境干净整洁，不允许存放非生产用物品，如食品、饮料和香烟等。这是为了避免污染产品和生产区，确保生产的质量和安全。
A. 品种特性
B. 用药途径
C. 原材料来源
D. 原材料质量
解析：应基于风险控制原则，结合生化药品（），采用有效去除/灭活病毒工艺步骤和方法。 A.品种特性 B.用药途径 C.原材料来源 D.原材料质量 答案: AC 解析：在处理生化药品时，需要基于风险控制原则，并结合药品的品种特性和原材料来源，来采用有效的去除/灭活病毒的工艺步骤和方法。选项A和C提及了与生化药品相关的特性和来源，因此选择AC。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
解析：题目解析 委托生产合同应当详细规定谁来批准放行每批药品的程序，以确保每批产品都按照药品注册的要求完成生产和检验。选项A“质量受权人”是正确的答案，因为质量受权人通常是有权批准放行产品的人，负责确保产品的质量和合规性。
A. 原料
B. 辅料
C. 直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品的容器
解析：生产药品所需的（），应当符合药用要求。 A.原料 B.辅料 C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的容器 答案: ABCD 解析：这道题考察了生产药品所需材料的合规性。药品生产需要使用原料和辅料，因为它们是构成药品的主要组成部分，所以A和B选项是正确的。另外，药品包装和容器的材料也至关重要，因为它们直接接触药品，必须符合药用要求，保证药品的质量和安全，所以C和D选项也是正确的。
A. 全面
B. 科学
C. 客观
D. 公正
解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目主要考察新闻媒体在药品安全方面的公益宣传和报道要求。正确答案为ABCD，即全面、科学、客观和公正。新闻媒体在宣传药品安全相关知识时应确保信息的全面性，不遗漏重要内容；科学性，依据权威数据和研究结果提供准确的信息；客观性，不带有主观偏见或误导性；公正性，平等对待各类药品，不偏袒特定药品或利益相关方。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[正确] 这题也涉及到GMP的要求。根据GMP的标准，制剂产品一旦被认定为不合格或者不符合规定，是不得进行重新加工的，以防止通过重新加工而掩盖产品的不良质量。选项A表述了这一要求，是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A (正确) 解析：根据题目描述，企业已经获得了充分的产品和工艺知识，并且经过风险评估后可以进行适当的调整。因为企业已经有充分的知识和理解，所以进行适当的调整是合理的。选项A正确。
A. 如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限
B. 如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出囗头许可决定
C. 药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由
D. 经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由
解析：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（)处理。 答案：D. 经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由 解析：药品监督管理部门在审查药品生产企业的申请后，如果发现企业不符合相关的法定条件和标准，将做出书面决定，不予批准该企业的药品生产许可申请，并且需要说明具体的理由。这是为了保障药品生产的质量和合规性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A] 解析：题目描述中指出，药品上市许可持有人在药品上市放行过程中，应该建立药品上市放行规程，并对药品进行审核，并由质量受权人签字后方可放行。这意味着在放行药品之前，需要进行审核，并由质量受权人签字确认。因此，选项 A 正确，选项 B 错误。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A] 解析：对依法实行市场调节价的药品，相关方应当按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格，以提供价格合理的药品给用药者。这样做是为了确保药品的合理价格，维护公众的权益。因此，答案为A，即“正确”。
A. 审计
B. 原始数据
C. 数据
D. 元数据
解析：数据审计跟踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从（）追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 A.审计 B.原始数据 C.数据 D.元数据 答案:B 解析：题目中提到"数据审计跟踪"的目的是帮助追踪到与记录、报告或事件相关的"原始数据"。因此，答案选择B，即"原始数据"。
