A、昆虫
B、动物
C、昆虫或其它动物
D、微生物
答案：C
解析：题目解析 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（昆虫或其它动物）进入。 答案选择C。这是因为在药品生产过程中，昆虫或其他动物可能带来微生物、异物或污染物，严重影响药品的质量和安全性。因此，为了防止这种情况发生，必须采取措施确保厂房和设施不受昆虫和其他动物的干扰。
A、昆虫
B、动物
C、昆虫或其它动物
D、微生物
答案：C
解析：题目解析 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（昆虫或其它动物）进入。 答案选择C。这是因为在药品生产过程中，昆虫或其他动物可能带来微生物、异物或污染物，严重影响药品的质量和安全性。因此，为了防止这种情况发生，必须采取措施确保厂房和设施不受昆虫和其他动物的干扰。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。 答案：A.正确 解析：这道题涉及对有不良信用记录的个体或单位在监管方面是否会有特殊处理。根据一般的监管原则，对存在不良信用记录的个体或单位，监管部门会加强监督检查频次，以确保其遵守相关法规和规定。同时，根据国家相关规定，对于严重违规或不良行为，可以实施联合惩戒，这是为了加大处罚力度，促使其改正行为。因此，答案为A，即正确。
A. 真实性
B. 有效性
C. 准确性
D. 安全性
解析： 题目中提到在人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保某种属性。选项中，只有"准确性"（C）是与复核输入记录相关的属性，其他选项与复核输入记录无直接关联。因此，正确答案是C：准确性。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：每次修改计算机化系统中已输入的关键数据均应当经过批准，但可以不记录更改数据的理由。 答案：B 解析：这道题是在描述计算机化系统中对于关键数据的修改流程。选项A表示每次修改关键数据都需要经过批准，而选项B表示可以不经过批准。根据GMP (Good Manufacturing Practice) 的原则，对于关键数据的修改应当经过批准，并且修改的理由也应该记录下来，以确保数据的准确性和可追溯性。因此，选项B是正确的，而选项A是错误的。
A. 正确
B. 错误
解析： 题目：药品上市许可持有人应当配备专人独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。 答案：A. 正确 解析：这题要求药品上市许可持有人需要配备专人负责药品质量管理，并对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。选项A符合题意，因此是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 [药品出厂放行规程] 答案: B (错误) 解析: 这道题考查药品出厂放行规程的标准和条件。正确的做法是，符合标准、条件的药品应经质量负责人签字后方可放行。因此，答案选B，即"错误"，因为题目陈述的是质量负责人签字后方可放行，没有提及其他可能的情况。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B]：这道题涉及到生化药品病毒去除/灭活方法验证中的病毒挑战试验。正确答案是B，即"错误"。病毒挑战试验应该避免使用生产厂房设施和设备，因为这可能会引起交叉污染，验证过程中应使用专门的设施和设备，以确保验证结果的准确性。
A. 验证
B. 完好
C. 不变
D. 稳定
解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。 答案：A. 验证 解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：该题涉及企业在工艺验证方面的做法。题目中指出企业可以根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证，或适当减少验证批次。选项A“正确”表示企业在工艺验证中可以采用这种简略的方式，符合题目要求。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。 答案：A.正确 解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等在药品上市和使用过程中，应该对可能发生的药品安全事件制定相应的处置方案，并进行培训和应急演练，以确保在出现问题时能够及时有效地应对。因此，选项A正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目是关于药品广告内容的准确性要求。答案是A，即“正确”。根据相关法规，药品广告的内容必须以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，且不得含有虚假的内容。
