解析：答案是A（正确）。解析：题目中提到，原料药生产应当对每批物料至少做一项鉴别试验，并且如果原料药生产企业有供应商审计系统，那么供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。这是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的，因为GMP要求对每批原料药进行鉴别，并且允许利用供应商的检验报告来代替一些测试，以确保原料药的质量和安全性。

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文件的（）、（）、（）、（）替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。

A. 起草

B. 修订

C. 审核

D. 使用

E. 批准

解析：题目解析该题目描述了文件管理的规定，包括替换或撤销、复制、保管和销毁等操作规程。正确答案选项为ABCE。解析如下： A选项：起草文件是为了编写或创建文件的初始版本。 B选项：修订文件是为了对原始文件进行更改或修正，通常是在原始文件的基础上进行更新。 C选项：审核文件是为了对文件进行审查，以确保文件的准确性和合规性。 E选项：批准文件是为了正式认可文件的内容或操作，通常由相关授权人员签字或授权。

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（）应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：这道题考察的是在药品生产和上市许可过程中，谁应该全面评估和验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。根据题目内容，变更事项可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性，因此应该由药品上市许可持有人负责全面评估和验证这些影响。

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直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。

A. 国务院卫生健康主管部门

B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C. 国家药品监督管理局

D. 国务院

解析：题目解析直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，应由()给予处罚。答案选项 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门解析：题目中提到直接接触药品容器的生产企业未遵守药品监管局制定的质量管理规范等要求，不能确保质量保证体系持续合规的情况。这类问题通常由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责处理，因为这些地方的监督管理部门负责具体地区的药品监管工作。

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药品生产许可证分类码A代表（）

A. 自行生产的药品上市许可持有人

B. 委托生产的药品上市许可持有人

C. 接受委托的药品生产企业

D. 原料药生产企业

解析：药品生产许可证分类码A代表（） A.自行生产的药品上市许可持有人 B.委托生产的药品上市许可持有人 C.接受委托的药品生产企业 D.原料药生产企业答案:A 解析：根据选项内容，分类码A代表自行生产的药品上市许可持有人，即持有药品生产许可证并自行生产药品并上市。因此选项A是正确的答案。

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在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行（）和（），确保其操作功能正常。

A. 校准

B. 检查

C. 维护

D. 保养

E. 使用

解析：题目解析题目要求在使用自动或电子设备的生产、包装、仓储过程中，定期进行操作规程的两项工作，以确保设备的操作功能正常。校准是对设备进行标准化和调整，使其输出符合规定要求，而检查是对设备进行外部的视觉或测量上的验证，以确保其外观和功能正常。因此，正确的答案是A.校准和B.检查。

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取样时穿着的服装应能预防取样人员因物料和产品受到伤害。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：取样时穿着的服装应能预防取样人员因物料和产品受到伤害。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目陈述了取样时穿戴服装的目的，即预防取样人员因物料和产品而受到伤害。由于穿着适当的服装有助于保护取样人员的安全，所以选项A（正确）是正确的答案。

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疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[B]：这道题考察的是国家对于特殊管理药品的销售规定。特殊管理药品如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，在销售过程中需要受到严格的特殊管理。因此，这些药品是不允许在网络上销售的，所以答案是B，即“错误”。

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A. 对

B. 错

解析：题目解析返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生产工序进行再加工，以符合预定的质量标准。 A.正确 B.错误答案:B 解析：这道题目描述了"返工"的定义，即将不符合质量标准的产品返回到之前的工序进行再加工，以符合预定的质量标准。然而，题目描述中有一个错误，即"采用不同的生产工序进行再加工"，这是不正确的。返工通常是采用相同的生产工序，而不是不同的工序进行再加工。因为题目描述与实际定义不符，所以答案为B（错误）。

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对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。答案：A.正确解析：这道题涉及对有不良信用记录的个体或单位在监管方面是否会有特殊处理。根据一般的监管原则，对存在不良信用记录的个体或单位，监管部门会加强监督检查频次，以确保其遵守相关法规和规定。同时，根据国家相关规定，对于严重违规或不良行为，可以实施联合惩戒，这是为了加大处罚力度，促使其改正行为。因此，答案为A，即正确。

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（ ）应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。

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