（ ）应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

解析：题目解析 题目：药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题是在问药品生产许可证的相关规定。根据GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的要求，药品生产许可证是必须标明有效期和生产范围的。在许可证过期后，需要重新审查并发放新的许可证，以确保生产持续符合规范。因此，答案是正确（A）。

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解析：题目解析 药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。 答案: A (正确) 解析: 此题表述正确。药品生产企业应当定期、经常地对本单位生产的药品质量和疗效进行考察，同时积极监测不良反应情况，确保药品的质量和安全性，及时采取必要措施，保障患者用药的安全。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：溶液颜色检查法中规定的“几乎无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂。 答案：B.错误 解析：这道题目陈述了溶液颜色检查法中关于“几乎无色”的定义。然而，答案是错误的。实际上，“几乎无色”并不意味着供试品溶液的颜色与水或所用溶剂相同。相反，“几乎无色”表示供试品溶液有一些颜色，但颜色非常浅，几乎不可见或不容易察觉。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案: A 解析: 这道题中描述了产品放行时应确认的条件。根据描述，所有与该批产品有关的偏差都需要有明确的解释或说明，或者经过彻底调查和适当处理。如果偏差还涉及其他批次的产品，也需要一并处理。选项A正确地概括了这个要求。

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解析：题目解析 题目要求选择仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有哪两种设施。选项中，通风和照明是确保仓储区域具备良好条件的关键设施，通风有助于保持空气流通和湿度控制，而照明则确保工作人员在仓储区内能够清晰地查看物品，进行操作，以及提供足够的光照。因此，答案选择是D.通风和照明。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及到《药品管理法》中关于处罚的规定。根据《药品管理法》第一百二十六条，出现了四种违法情形，都应当受到处罚。选项 A 表示未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，选项 B 表示药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任，选项 C 表示药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任，选项 D 表示对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。根据《药品管理法》的规定，这四种情形都属于违法行为，因此选项 A、B、C 和 D 都是正确的。

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解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目所述，已上市化学药品药学变更研究技术指导原则中，原料药最后一步反应仅限于形成共价键的化学反应，成盐等反应不包括在内。因此，只有形成共价键的化学反应才被包括在内，其他反应不被包括。选项A表示"正确"，符合这个解释。

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解析：题目解析 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 答案解析：A、B、C、D、E选项分别代表了生产区和贮存区应该有足够的空间来存放的五种不同物体，它们分别是： A. 设备 B. 物料 C. 中间产品 D. 待包装产品 E. 成品 确保这些物体有序地存放是为了防止不同产品或物料之间的混淆和交叉污染，同时避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。因此，答案选项ABCDE都是正确的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 回收指在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目描述了“回收”这一操作的含义，回收是将之前生产的符合质量要求的产品的一部分或全部再加入到当前批次中的操作。因为题目中的描述是准确的，所以选项A（正确）是正确的答案。

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解析：省、自治区、直辖市药品监督管理部门对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，进行（ ）的药品生产质量管理规范符合性检查。 答案解析：选项A. 每年不少于一次。根据题干中提到的对高风险药品生产企业进行质量管理规范符合性检查，以及各选项中对检查频率的描述，选项A是合理的选择。这表明每年至少对这些高风险药品生产企业进行一次检查。

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