A、排异
B、物理
C、化学
D、溶解
答案：C
解析：题目解析 题目要求选择一个与药品直接接触的生产设备不得发生的反应类型。选项包括：A.排异 B.物理 C.化学 D.溶解。正确答案是C，即化学反应。药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，以防止与药品发生化学反应，避免药品受到污染或降解。
A、排异
B、物理
C、化学
D、溶解
答案：C
解析：题目解析 题目要求选择一个与药品直接接触的生产设备不得发生的反应类型。选项包括：A.排异 B.物理 C.化学 D.溶解。正确答案是C，即化学反应。药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，以防止与药品发生化学反应，避免药品受到污染或降解。
A. 排气
B. 防止倒灌
C. 过滤
D. 消毒
解析：排水设施应当大小适宜，并安装（ ）的装置。 答案：B. 防止倒灌 解析：这道题目涉及排水设施的要求。排水设施应当大小适宜，同时应安装防止倒灌的装置。防止倒灌的装置可以防止污水或有害物质倒灌到排水系统中，保持排水系统的正常运作，防止污染和危害。
A. 安全性
B. 稳定性
C. 均一性
D. 可追溯性
解析：题目解析 答案选项为 C：均一性。 解析：这道题考察的是产品生产批次的划分与产品质量和特性的关系。划分生产批次的操作规程需要确保同一批次产品在质量和特性方面是均一的。均一性是确保同一批次产品具有一致性的重要特性，这在药品生产中尤为重要，因为患者需要使用稳定的、质量一致的药品来治疗疾病。
A. 化药
B. 西药
C. 中药
D. 生物制品
解析：国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。 答案解析：选项C“中药”是正确的。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材，是为了保护我国传统中药文化，促进中药产业的可持续发展。
A. 对
B. 错
解析：每批产品经质量受权人批准后方可放行。 答案：A 解析：这个答案是正确的。GMP要求在生产过程中，每批产品在经过质量控制和质量保证的相关程序后，需要由质量受权人进行批准，确认其符合质量要求后，才能放行该批产品。
A. 操作人员
B. 经批准的人员
C. 经授权的人员
D. 本区工作人员
解析：题目解析 使用电子数据处理系统的，只有（ ）方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录。 A.操作人员 B.经批准的人员 C.经授权的人员 D.本区工作人员 答案:C 解析：这道题考察的是使用电子数据处理系统时数据的输入和更改权限。正确答案是C.经授权的人员。使用电子数据处理系统时，只有经过授权的人员才可以进行数据的输入或更改，并且所有的更改和删除情况都应该有记录，以确保数据的准确性和可追溯性。
A. 责令限期改正，给予警告
B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，
D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等
解析： 根据题目描述，药品上市许可持有人和药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，因此将受到处罚。正确答案是"ABCD"，即： A. 责令限期改正，给予警告。 B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。 C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。 D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。 这些处罚措施旨在强化药品生产和管理的合规性，确保药品的质量和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确，原料药的生产工艺规程应准确陈述每种原料或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位。如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。这样做有助于确保原料药生产过程的准确性和可重复性。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 五
解析：应当对首次采购的最初()批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验。 选项：A.一 B.二 C.三 D.五 答案：C 解析：题目中提到"首次采购的最初批物料"，这意味着首次采购时需要对所有物料进行全面检验。只有在经过三批物料的全检合格后，才能对后续批次进行部分项目的检验。因此，正确答案是C，即三批。
A. 价款十倍
B. 损失三倍
C. 损失五倍
D. 价款二十倍
解析：题目中提到生产假药、劣药或者销售、使用假药、劣药的情况下，受害人或其近亲属可以请求支付的赔偿金。选项A指出了请求支付价款十倍，这是对生产假药、劣药等行为的严厉惩罚。选项B指出了请求支付损失三倍，也是一种合理的赔偿方式。因此，选项A和B都是合理的赔偿选择，所以答案为AB。
A. 十万元以上五十万元以下
B. 五万元以上五十万元以下
C. 三万元以上三十万元以下
D. 一万元以上一十万元以下
解析：根据《药品管理法》规定，对于未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正后逾期不改正的情况，罚款的金额幅度是十万元以上五十万元以下。因此，答案 A 正确。
