A、验证
B、确认
C、评估
D、验证和确认
答案：B
解析：GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。 答案：B. 确认 解析：GMP中规定，生产设备应当在确认的参数范围内使用。确认是通过验证和监控设备的性能和参数，确定设备在稳定条件下的工作范围，保证设备在这个范围内使用时能够稳定地满足产品质量要求。确认是GMP中重要的环节，以确保设备的稳定性和可靠性。
A、验证
B、确认
C、评估
D、验证和确认
答案：B
解析：GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。 答案：B. 确认 解析：GMP中规定，生产设备应当在确认的参数范围内使用。确认是通过验证和监控设备的性能和参数，确定设备在稳定条件下的工作范围，保证设备在这个范围内使用时能够稳定地满足产品质量要求。确认是GMP中重要的环节，以确保设备的稳定性和可靠性。
A. 最短
B. 最长
C. 最小
D. 上述都不对
解析：题目解析 答案：B 解析：题目中说“必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（ ）间隔时限”。这里讨论的是清洁前允许的时间间隔，即在生产结束后多长时间内必须进行设备清洁。最长的时间间隔意味着在允许的情况下可以拖延清洁时间，因此选项B“最长”是正确答案。
A. 清洁、潮湿
B. 消毒、干燥
C. 清洁、干燥
D. 灭菌、干燥
解析：题目解析 答案：C 解析：题目中讨论的是“已清洁的生产设备应当在（ ）的条件下存放”。在清洁过程后，生产设备应该保持清洁和干燥，因为湿润的环境可能会导致细菌滋生和设备受损。因此，选项C“清洁、干燥”是正确答案。
A. 药品名称
B. 车间名称
C. 设备名称
D. 仪器名称
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等”。这里强调的是药品生产或检验的相关信息，因此选项A“药品名称”是正确答案，其他选项与药品的生产或检验无关。
A. 状态标识，状态
B. 标签，流向
C. 状态标识，清洁状态
D. 标识，流向
解析：答案是C。生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。这是为了确保设备使用的透明度和生产过程的追溯性，同时区分是否处于清洁状态，以防止交叉污染。
A. 名称
B. 流向
C. 状态
D. 名称和流向
解析：答案是D。GMP中要求主要固定管道应标明内容物的名称和流向。这样做有助于减少混淆和错误，确保正确的物料流向，提高生产过程的准确性和安全性。
A. 纯化水
B. 自来水
C. 蒸馏水
D. 饮用水
解析：答案是D。GMP要求制药用水至少应当采用饮用水。这是因为制药用水需要符合一定的质量标准，而饮用水通常是符合卫生标准并且较为纯净的，因此可以作为制药过程中的一种基本要求。其他选项如纯化水、自来水、蒸馏水等可能并不符合制药用水的质量要求。
A. 《中华人民共和国药典》
B. 制药用水行业标准
C. USP制药用水标准
D. 饮用水
解析：题目解析 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。答案选项A是正确的，因为在制药行业中，药品生产过程需要使用高质量的水，而《中华人民共和国药典》是中国药品质量的官方标准，其中包含了对制药用水的要求和规范。
A. 腐蚀
B. 死角、盲管
C. 脱落物
D. 附属物
解析：题目解析 GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。答案选项B是正确的，因为在制药用水管道的设计和安装过程中，应避免形成死角和盲管，这样可以防止污物积存，避免交叉污染，确保水质的纯净性。
A. 微生物的滋生
B. 污染
C. 泄漏
D. 腐蚀
解析：题目解析 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。答案选项A是正确的，纯化水和注射用水在制药过程中非常重要，因为它们会与药品直接接触。为了保证药品质量和安全性，必须确保这些水的制备、贮存和分配过程中不会滋生微生物，防止微生物污染药品。
A. 检查
B. 测定
C. 监测
D. 消毒
解析：题目要求对制药用水及原水的水质进行定期，应当进行监测，并有相应的记录。选项C“监测”符合题意，因为监测是对水质进行定期检查的行为，有助于确保水质符合GMP的标准。
