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六车间GMP竞赛试题题库
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已清洁的生产设备应当在( )的条件下存放。

A、清洁、潮湿

B、消毒、干燥

C、清洁、干燥

D、灭菌、干燥

答案:C

解析:题目解析 答案:C 解析:题目中讨论的是“已清洁的生产设备应当在( )的条件下存放”。在清洁过程后,生产设备应该保持清洁和干燥,因为湿润的环境可能会导致细菌滋生和设备受损。因此,选项C“清洁、干燥”是正确答案。

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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的( )、规格和批号等。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-eee0-c07f-52a228da6011.html
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生产设备应当有明显的( ),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明( )。
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GMP中明确要求,主要固定管道应当标明内容物( )。
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GMP中明确要求,制药用水至少应当采用( )。
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制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求。
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GMP中明确要求,制药用水管道的设计和安装应当避免( )。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-eee0-c07f-52a228da6016.html
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )。
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GMP中明确要求,应当对制药用水及原水的水质进行定期( ),并有相应的记录。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-eee0-c07f-52a228da6018.html
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GMP中明确要求,应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-eee0-c07f-52a228da6019.html
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )。
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题目内容
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单选题
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已清洁的生产设备应当在( )的条件下存放。

A、清洁、潮湿

B、消毒、干燥

C、清洁、干燥

D、灭菌、干燥

答案:C

解析:题目解析 答案:C 解析:题目中讨论的是“已清洁的生产设备应当在( )的条件下存放”。在清洁过程后,生产设备应该保持清洁和干燥,因为湿润的环境可能会导致细菌滋生和设备受损。因此,选项C“清洁、干燥”是正确答案。

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相关题目
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的( )、规格和批号等。

A. 药品名称

B. 车间名称

C. 设备名称

D. 仪器名称

解析:题目解析 答案:A 解析:题目中提到“用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的( )、规格和批号等”。这里强调的是药品生产或检验的相关信息,因此选项A“药品名称”是正确答案,其他选项与药品的生产或检验无关。

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生产设备应当有明显的( ),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明( )。

A. 状态标识,状态

B. 标签,流向

C. 状态标识,清洁状态

D. 标识,流向

解析:答案是C。生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。这是为了确保设备使用的透明度和生产过程的追溯性,同时区分是否处于清洁状态,以防止交叉污染。

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GMP中明确要求,主要固定管道应当标明内容物( )。

A. 名称

B. 流向

C. 状态

D. 名称和流向

解析:答案是D。GMP中要求主要固定管道应标明内容物的名称和流向。这样做有助于减少混淆和错误,确保正确的物料流向,提高生产过程的准确性和安全性。

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GMP中明确要求,制药用水至少应当采用( )。

A. 纯化水

B. 自来水

C. 蒸馏水

D. 饮用水

解析:答案是D。GMP要求制药用水至少应当采用饮用水。这是因为制药用水需要符合一定的质量标准,而饮用水通常是符合卫生标准并且较为纯净的,因此可以作为制药过程中的一种基本要求。其他选项如纯化水、自来水、蒸馏水等可能并不符合制药用水的质量要求。

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制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求。

A. 《中华人民共和国药典》

B. 制药用水行业标准

C. USP制药用水标准

D. 饮用水

解析:题目解析 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。答案选项A是正确的,因为在制药行业中,药品生产过程需要使用高质量的水,而《中华人民共和国药典》是中国药品质量的官方标准,其中包含了对制药用水的要求和规范。

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GMP中明确要求,制药用水管道的设计和安装应当避免( )。

A. 腐蚀

B. 死角、盲管

C. 脱落物

D. 附属物

解析:题目解析 GMP中明确要求,制药用水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。答案选项B是正确的,因为在制药用水管道的设计和安装过程中,应避免形成死角和盲管,这样可以防止污物积存,避免交叉污染,确保水质的纯净性。

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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )。

A. 微生物的滋生

B. 污染

C. 泄漏

D. 腐蚀

解析:题目解析 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。答案选项A是正确的,纯化水和注射用水在制药过程中非常重要,因为它们会与药品直接接触。为了保证药品质量和安全性,必须确保这些水的制备、贮存和分配过程中不会滋生微生物,防止微生物污染药品。

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GMP中明确要求,应当对制药用水及原水的水质进行定期( ),并有相应的记录。

A. 检查

B. 测定

C. 监测

D. 消毒

解析:题目要求对制药用水及原水的水质进行定期,应当进行监测,并有相应的记录。选项C“监测”符合题意,因为监测是对水质进行定期检查的行为,有助于确保水质符合GMP的标准。

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GMP中明确要求,应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。

A. 清洗

B. 消毒

C. 灭菌

D. 清洗消毒

解析:题目要求对纯化水、注射用水管道进行处理,并有相关记录。选项D“清洗消毒”是正确答案。在GMP中,对管道进行清洗和消毒是为了确保水质和注射用水的纯净度,防止污染。

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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )。

A. 规格要求

B. 管理规定

C. 质量标准

D. 注册要求

解析:题目要求药品生产所用的原辅料和与药品直接接触的包装材料应符合什么要求。选项C“质量标准”是正确答案。原辅料和包装材料必须符合相应的质量标准,以确保药品的质量、安全性和有效性符合要求。

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