A、纯化水
B、自来水
C、蒸馏水
D、饮用水
答案：D
解析：答案是D。GMP要求制药用水至少应当采用饮用水。这是因为制药用水需要符合一定的质量标准，而饮用水通常是符合卫生标准并且较为纯净的，因此可以作为制药过程中的一种基本要求。其他选项如纯化水、自来水、蒸馏水等可能并不符合制药用水的质量要求。
A、纯化水
B、自来水
C、蒸馏水
D、饮用水
答案：D
解析：答案是D。GMP要求制药用水至少应当采用饮用水。这是因为制药用水需要符合一定的质量标准，而饮用水通常是符合卫生标准并且较为纯净的，因此可以作为制药过程中的一种基本要求。其他选项如纯化水、自来水、蒸馏水等可能并不符合制药用水的质量要求。
A. 《中华人民共和国药典》
B. 制药用水行业标准
C. USP制药用水标准
D. 饮用水
解析：题目解析 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。答案选项A是正确的，因为在制药行业中，药品生产过程需要使用高质量的水，而《中华人民共和国药典》是中国药品质量的官方标准，其中包含了对制药用水的要求和规范。
A. 腐蚀
B. 死角、盲管
C. 脱落物
D. 附属物
解析：题目解析 GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。答案选项B是正确的，因为在制药用水管道的设计和安装过程中，应避免形成死角和盲管，这样可以防止污物积存，避免交叉污染，确保水质的纯净性。
A. 微生物的滋生
B. 污染
C. 泄漏
D. 腐蚀
解析：题目解析 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。答案选项A是正确的，纯化水和注射用水在制药过程中非常重要，因为它们会与药品直接接触。为了保证药品质量和安全性，必须确保这些水的制备、贮存和分配过程中不会滋生微生物，防止微生物污染药品。
A. 检查
B. 测定
C. 监测
D. 消毒
解析：题目要求对制药用水及原水的水质进行定期，应当进行监测，并有相应的记录。选项C“监测”符合题意，因为监测是对水质进行定期检查的行为，有助于确保水质符合GMP的标准。
A. 清洗
B. 消毒
C. 灭菌
D. 清洗消毒
解析：题目要求对纯化水、注射用水管道进行处理，并有相关记录。选项D“清洗消毒”是正确答案。在GMP中，对管道进行清洗和消毒是为了确保水质和注射用水的纯净度，防止污染。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 质量标准
D. 注册要求
解析：题目要求药品生产所用的原辅料和与药品直接接触的包装材料应符合什么要求。选项C“质量标准”是正确答案。原辅料和包装材料必须符合相应的质量标准，以确保药品的质量、安全性和有效性符合要求。
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
解析：题目解析 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。 答案选项A（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责确保供应商的质量符合要求，经过他们的评估和批准，才能采购物料。
A. 不抛洒
B. 数量
C. 保证质量
D. 环境
解析：题目解析 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。答案选项C（保证质量）是正确的，因为在运输过程中，保证产品和物料的质量是非常重要的，特别是对于一些特殊要求的物料和产品，需要确认运输条件以确保质量不受损。
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 财务管理部门
解析：题目解析 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 答案选项C（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责审核和批准供应商，并确保到货物料符合订单要求。他们的确认是确保原辅料和包装材料质量的重要步骤。
A. 质量管理负责人
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理部门
解析：题目解析 答案:D 解析：这道题涉及到原辅料的放行管理。在GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）中，原辅料的放行需要由质量管理部门进行批准。选项D中的"质量管理部门"恰好符合GMP对于原辅料放行的规定。
