解析：题目解析[填写题目解析]：题目：药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。答案：A (正确) 解析：药品上市许可持有人在停止生产短缺药品时，必须按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。这是为了加强对短缺药品的管理和监督，确保相关信息的及时传递和采取必要的应对措施。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A. 每年

B. 每两年

C. 每半年

D. 每季度

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。选项A是正确的答案，这些工作人员直接接触药品，为了确保药品质量和患者的安全，他们需要每年进行健康检查，以确保身体健康状况适合从事与药品相关的工作。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。

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委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。

A. 监督

B. 指导

C. 观摩

D. 现场质量审计

解析：题目解析委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。答案选项D：现场质量审计。解析：在委托生产或检验合同中，委托方通常需要确保受托方的质量管理体系和操作符合规范和标准。因此，委托方有权进行现场质量审计，以对受托方的生产或检验过程进行审核和评估，以确保产品或服务的质量符合要求。

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根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。

A. 运输能力

B. 生产能力

C. 质量保证能力

D. 风险管理能力

解析：根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。 A.运输能力 B.生产能力 C.质量保证能力 D.风险管理能力答案:CD 解析：这道题考察的是对受托方能力的评估要点。根据药品管理法的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，以确保受托方有能力保障药品的质量和安全，同时能够有效地管理运输过程中的各种风险。因此，正确答案是C和D。

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药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并且要严格履行协议约定的义务。这意味着双方在委托关系中需要签订协议，并且要按照协议中的约定去履行各自的义务。由于该陈述符合实际情况，选项A“正确”是正确的答案。

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配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录。

A. 无菌检查

B. 微生物检查

C. pH值检查

D. 适用性检查

解析：配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录。答案：D. 适用性检查解析：配制的培养基应当进行适用性检查。适用性检查是确保培养基在使用前适合其预期用途的一项测试。同时，应当有培养基使用记录来记录使用情况。

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印刷包装材料的版本变更时，宜（）作废的旧版印刷模板并予以销毁。

A. 弃除

B. 收回

C. 就地

D. 以上都可

解析：题目解析答案：B 解析：当印刷包装材料需要进行版本变更时，应当收回旧版的印刷模板并予以销毁。这是为了避免旧版模板误用，确保在使用新版印刷模板后，不再使用过时的版本。这样可以防止可能产生的混淆或错误，并确保药品包装的准确性和一致性。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。答案：A 解析：选项A是正确的。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品生产和供应过程中，必须按照相关法规和规定来保障药品的生产质量和供应安全，以确保药品的质量和合规性。

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A. 内容真实

B. 内容完整

C. 字迹清晰

D. 易读

E. 不易擦除

解析：题目解析该题目描述了与GMP有关的活动应当有记录，并要求记录的填写要求。正确答案选项为ACDE。解析如下： A选项：记录的内容应该真实，即准确地记录实际发生的情况，以确保信息的可信度。 C选项：记录的字迹应该清晰，方便他人阅读，避免因字迹不清而引起的信息歧义。 D选项：记录应该易读，以确保记录信息的可读性和可理解性。 E选项：记录应该不易擦除，这样可以防止记录被意外删除或篡改，保障记录的完整性。以上是对这3道题目的简短解析，分别从选项的含义和题目描述的规定出发，解释了为什么选取了这些答案。

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制药用水应当适合其用途，并符合（ ）的质量标准及相关要求。

制药用水应当适合其用途，并符合（）的质量标准及相关要求。