A、检查
B、测定
C、监测
D、消毒
答案：C
解析：题目要求对制药用水及原水的水质进行定期，应当进行监测，并有相应的记录。选项C“监测”符合题意，因为监测是对水质进行定期检查的行为，有助于确保水质符合GMP的标准。
A、检查
B、测定
C、监测
D、消毒
答案：C
解析：题目要求对制药用水及原水的水质进行定期，应当进行监测，并有相应的记录。选项C“监测”符合题意，因为监测是对水质进行定期检查的行为，有助于确保水质符合GMP的标准。
A. 清洗
B. 消毒
C. 灭菌
D. 清洗消毒
解析：题目要求对纯化水、注射用水管道进行处理，并有相关记录。选项D“清洗消毒”是正确答案。在GMP中，对管道进行清洗和消毒是为了确保水质和注射用水的纯净度，防止污染。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 质量标准
D. 注册要求
解析：题目要求药品生产所用的原辅料和与药品直接接触的包装材料应符合什么要求。选项C“质量标准”是正确答案。原辅料和包装材料必须符合相应的质量标准，以确保药品的质量、安全性和有效性符合要求。
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
解析：题目解析 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。 答案选项A（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责确保供应商的质量符合要求，经过他们的评估和批准，才能采购物料。
A. 不抛洒
B. 数量
C. 保证质量
D. 环境
解析：题目解析 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。答案选项C（保证质量）是正确的，因为在运输过程中，保证产品和物料的质量是非常重要的，特别是对于一些特殊要求的物料和产品，需要确认运输条件以确保质量不受损。
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 财务管理部门
解析：题目解析 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 答案选项C（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责审核和批准供应商，并确保到货物料符合订单要求。他们的确认是确保原辅料和包装材料质量的重要步骤。
A. 质量管理负责人
B. 生产管理部门
C. 生产管理负责人
D. 质量管理部门
解析：题目解析 答案:D 解析：这道题涉及到原辅料的放行管理。在GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）中，原辅料的放行需要由质量管理部门进行批准。选项D中的"质量管理部门"恰好符合GMP对于原辅料放行的规定。
A. 目测
B. 检查
C. 复验
D. 销毁
解析：题目解析 答案:C 解析：这道题考查在原辅料贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况时应采取的措施。根据GMP的规定，应进行复验，以确保原辅料质量符合要求。因此，选项C中的"复验"是正确的答案。
A. 标识
B. 批号
C. 质量状态
D. 物料编码
解析：题目解析 答案:A 解析：这道题目涉及到配料操作的规范要求。在GMP中，配料操作需要由指定人员按照操作规程进行，并在核对物料后进行精确称量或计量。此外，还要对配料容器进行标识，以确保追溯性和避免混淆。因此，选项A中的"标识"是正确的答案。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 原辅料
D. 质量标准
解析：题目解析 答案：C 解析：药品生产中，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。原辅料是指用于制造药品的所有材料，包括药品的主要成分以及辅助用料。因此，管理和控制要求相同，都需要符合相应的质量标准和规定，以确保药品的质量和安全性。
A. 药品监督管理
B. 卫生管理
C. 质量管理
D. 生产管理
解析：题目解析 答案：A 解析：印刷包装材料在药品包装中起到重要作用，要确保其印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。因此，需要建立相应的操作规程，规范印刷包装材料的设计、审核和批准流程，以保证其符合监管部门的要求，不会出现错误或与核准内容不一致的情况。
