解析：题目解析原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。答案选项C（质量管理部门）是正确的，因为质量管理部门负责审核和批准供应商，并确保到货物料符合订单要求。他们的确认是确保原辅料和包装材料质量的重要步骤。

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只有经（）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

A. 质量管理负责人

B. 生产管理部门

C. 生产管理负责人

D. 质量管理部门

解析：题目解析答案:D 解析：这道题涉及到原辅料的放行管理。在GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）中，原辅料的放行需要由质量管理部门进行批准。选项D中的"质量管理部门"恰好符合GMP对于原辅料放行的规定。

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原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。

A. 目测

B. 检查

C. 复验

D. 销毁

解析：题目解析答案:C 解析：这道题考查在原辅料贮存期内发现对质量有不良影响的特殊情况时应采取的措施。根据GMP的规定，应进行复验，以确保原辅料质量符合要求。因此，选项C中的"复验"是正确的答案。

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GMP明确要求，应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。

A. 标识

B. 批号

C. 质量状态

D. 物料编码

解析：题目解析答案:A 解析：这道题目涉及到配料操作的规范要求。在GMP中，配料操作需要由指定人员按照操作规程进行，并在核对物料后进行精确称量或计量。此外，还要对配料容器进行标识，以确保追溯性和避免混淆。因此，选项A中的"标识"是正确的答案。

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与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

A. 规格要求

B. 管理规定

C. 原辅料

D. 质量标准

解析：题目解析答案：C 解析：药品生产中，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。原辅料是指用于制造药品的所有材料，包括药品的主要成分以及辅助用料。因此，管理和控制要求相同，都需要符合相应的质量标准和规定，以确保药品的质量和安全性。

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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。

A. 药品监督管理

B. 卫生管理

C. 质量管理

D. 生产管理

解析：题目解析答案：A 解析：印刷包装材料在药品包装中起到重要作用，要确保其印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。因此，需要建立相应的操作规程，规范印刷包装材料的设计、审核和批准流程，以保证其符合监管部门的要求，不会出现错误或与核准内容不一致的情况。

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印刷包装材料的版本变更时，宜（）作废的旧版印刷模板并予以销毁。

A. 弃除

B. 收回

C. 就地

D. 以上都可

解析：题目解析答案：B 解析：当印刷包装材料需要进行版本变更时，应当收回旧版的印刷模板并予以销毁。这是为了避免旧版模板误用，确保在使用新版印刷模板后，不再使用过时的版本。这样可以防止可能产生的混淆或错误，并确保药品包装的准确性和一致性。

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印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。

A. 密闭区域

B. 一般区域

C. 专门区域

D. 显著区域

解析：题目解析题目：印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。选项：A.密闭区域 B.一般区域 C.专门区域 D.显著区域答案：C 解析：正确答案为C。印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，这样有利于管理和控制，也能减少外来人员的进入，以确保印刷包装材料的安全性和质量。

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印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

A. 操作人员

B. 未经批准人员

C. 未经授权人员

D. 非本区工作人员

解析：题目解析题目：印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。选项：A.操作人员 B.未经批准人员 C.未经授权人员 D.非本区工作人员答案：B 解析：正确答案为B。未经批准人员不得进入专门存放印刷包装材料的区域。这是为了确保只有经过授权和批准的人员接触印刷包装材料，避免潜在的风险和混乱。

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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ ）批准后方可采购。

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