A、不抛洒
B、数量
C、保证质量
D、环境
答案：C
解析：题目解析 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。答案选项C（保证质量）是正确的，因为在运输过程中，保证产品和物料的质量是非常重要的，特别是对于一些特殊要求的物料和产品，需要确认运输条件以确保质量不受损。
A、不抛洒
B、数量
C、保证质量
D、环境
答案：C
解析：题目解析 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。答案选项C（保证质量）是正确的，因为在运输过程中，保证产品和物料的质量是非常重要的，特别是对于一些特殊要求的物料和产品，需要确认运输条件以确保质量不受损。
A. 质量部审核
B. 质量受权人批准
C. 风险评估
D. 药监局批准
解析：答案是C. 风险评估。因为在题目中提到企业已获得充分的产品和工艺知识，并有深刻理解，所以在进行工艺变更后或持续工艺确认等验证方式时，通过进行风险评估，可以对变更或调整进行适当的评估和控制，确保产品质量和安全性。
A. 从轻处罚
B. 从重处罚
C. 加倍处罚
D. 降职
解析：题目解析 药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重处罚给予处分。 答案选项：B.从重处罚 解析：在这个句子中，“渎职行为”表示主管人员和其他直接责任人员没有尽职责任，可能对假药、劣药的违法行为视而不见或未能采取适当措施。因此，根据道德和法律的原则，对于这些责任人员，应该进行从重处罚，以更严厉的手段来惩罚他们的渎职行为。
A. 正确
B. 错误
解析：生产药品所需的原料、辅料，应当符合医用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 答案:B 解析：选B，即“错误”。这是因为在药品生产中，原料和辅料必须符合医用要求和相关的质量管理规范要求，以确保药品的质量和安全性。如果原料和辅料不符合要求，可能会对药品的质量和安全性产生影响，因此，生产药品所需的原料和辅料必须是合规的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定，对于违反法律法规构成犯罪的行为，责任人将被依法追究刑事责任。这意味着涉及违法犯罪的情况下，会进行刑事处罚，而不仅仅是行政处罚。因此，选项A是正确的。
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 以上都对
解析：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（ ）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。 A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上都对 答案:D 答案解析：题目描述了药品审评中心对于药品的综合审评内容。根据药品注册申报资料、核查结果和检验结果，药品审评中心将对药品的安全性、有效性以及质量可控性等方面进行综合评估。对于非处方药，还需要转交给药品评价中心进行非处方药适宜性审查。因此，正确答案是"D.以上都对"。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B.错误]： 这道题目涉及到药品质量抽查检验时药品上市许可持有人是否应当免费提供样品。根据相关规定，药品监督管理部门可以进行抽查检验，但是并没有规定上市许可持有人必须免费提供样品。因此，答案B是错误的。
A. 按规定印有或贴有标签并附说明书
B. 按规定印有标签和相应标识
C. 按规定夹带相关标识并附说明书
D. 按规定附说明书和相关标识
解析：题目解析 答案：A 解析：药品包装应当按规定印有或贴有标签并附说明书。这道题中的选项A描述的是正确的药品包装要求，既要有标签也要附上说明书，标签用于标识药品的基本信息，说明书包含了更为详细的用药信息，二者结合可以确保患者正确、安全地使用药品。
A. 质量管理
B. 生产管理
C. 经营管理
D. 供求监测
解析：题目解析 答案: D 解析: 国家建立了药品供求监测体系，该体系可以及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，并采取相应的应对措施。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案: A 解析：企业应当制定验证总计划是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的。验证总计划是一个文件，用于说明确认与验证工作的关键信息，包括验证的目标、范围、方法、资源分配等内容。因此，选项A正确。
A. 排异
B. 物理
C. 化学
D. 溶解
解析：题目解析 题目要求选择一个与药品直接接触的生产设备不得发生的反应类型。选项包括：A.排异 B.物理 C.化学 D.溶解。正确答案是C，即化学反应。药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，以防止与药品发生化学反应，避免药品受到污染或降解。
