A、规格要求
B、管理规定
C、原辅料
D、质量标准
答案：C
解析：题目解析 答案：C 解析：药品生产中，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。原辅料是指用于制造药品的所有材料，包括药品的主要成分以及辅助用料。因此，管理和控制要求相同，都需要符合相应的质量标准和规定，以确保药品的质量和安全性。
A、规格要求
B、管理规定
C、原辅料
D、质量标准
答案：C
解析：题目解析 答案：C 解析：药品生产中，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。原辅料是指用于制造药品的所有材料，包括药品的主要成分以及辅助用料。因此，管理和控制要求相同，都需要符合相应的质量标准和规定，以确保药品的质量和安全性。
A. 药品监督管理
B. 卫生管理
C. 质量管理
D. 生产管理
解析：题目解析 答案：A 解析：印刷包装材料在药品包装中起到重要作用，要确保其印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。因此，需要建立相应的操作规程，规范印刷包装材料的设计、审核和批准流程，以保证其符合监管部门的要求，不会出现错误或与核准内容不一致的情况。
A. 弃除
B. 收回
C. 就地
D. 以上都可
解析：题目解析 答案：B 解析：当印刷包装材料需要进行版本变更时，应当收回旧版的印刷模板并予以销毁。这是为了避免旧版模板误用，确保在使用新版印刷模板后，不再使用过时的版本。这样可以防止可能产生的混淆或错误，并确保药品包装的准确性和一致性。
A. 密闭区域
B. 一般区域
C. 专门区域
D. 显著区域
解析：题目解析 题目：印刷包装材料应当设置（ ）妥善存放，未经批准人员不得进入。 选项：A.密闭区域 B.一般区域 C.专门区域 D.显著区域 答案：C 解析：正确答案为C。印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，这样有利于管理和控制，也能减少外来人员的进入，以确保印刷包装材料的安全性和质量。
A. 操作人员
B. 未经批准人员
C. 未经授权人员
D. 非本区工作人员
解析：题目解析 题目：印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（ ）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 选项：A.操作人员 B.未经批准人员 C.未经授权人员 D.非本区工作人员 答案：B 解析：正确答案为B。未经批准人员不得进入专门存放印刷包装材料的区域。这是为了确保只有经过授权和批准的人员接触印刷包装材料，避免潜在的风险和混乱。
A. 有缺损
B. 完好
C. 不合格
D. 切割式
解析：题目解析 题目：（ ）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 选项：A.有缺损 B.完好 C.不合格 D.切割式 答案：D 解析：正确答案为D。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防止不同种类的材料混淆在一起，有利于管理和使用。
A. 需求量
B. 总量
C. 品种数量
D. 规格
解析：题目解析 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。
A. 保存
B. 另外区域存放
C. 销毁
D. 计数
解析：题目解析 过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。正确答案是C。这是因为过期或废弃的材料可能不再符合要求，为了避免错误使用，应当予以销毁，并且需要记录销毁的过程和数量，以确保追溯和监管。
A. 隔离
B. 待验
C. 库房
D. 取样
解析：题目解析 成品放行前应当待验贮存。正确答案是B。这是因为在成品放行前，需要对成品进行检验以确保其质量符合要求。因此，应当在待验区域贮存成品，待完成检验后再决定是否放行。这样有助于确保不合格的成品不会误放行到市场上。
A. 药品注册批准
B. 企业标准
C. 地方标准
D. 卫生标准
解析：成品的贮存条件应当符合（ ）的要求。 A.药品注册批准 B.企业标准 C.地方标准 D.卫生标准 答案:A 题目解析：这道题考察成品贮存条件的依据。在药品生产和贮存过程中，应当严格按照相关的法规和规定来执行。药品注册批准是药品获得上市许可的前提，也是药品生产和贮存的法定依据。因此，成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求，选项 A 正确。
A. 隔离区
B. 待验区
C. 库房
D. 取样区
解析：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（ ）内妥善保存。 A.隔离区 B.待验区 C.库房 D.取样区 答案:A 题目解析：这道题目涉及不合格产品的处理和存储。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品应当进行隔离，以防止混淆和误用，同时每个包装容器上应当有清晰醒目的标志，以便识别。这些不合格产品应当在隔离区进行妥善保存，选项 A 正确。
