解析：题目解析题目：印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。选项：A.操作人员 B.未经批准人员 C.未经授权人员 D.非本区工作人员答案：B 解析：正确答案为B。未经批准人员不得进入专门存放印刷包装材料的区域。这是为了确保只有经过授权和批准的人员接触印刷包装材料，避免潜在的风险和混乱。

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（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

A. 有缺损

B. 完好

C. 不合格

D. 切割式

解析：题目解析题目：（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。选项：A.有缺损 B.完好 C.不合格 D.切割式答案：D 解析：正确答案为D。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防止不同种类的材料混淆在一起，有利于管理和使用。

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印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。

A. 需求量

B. 总量

C. 品种数量

D. 规格

解析：题目解析印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。

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过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录。

A. 保存

B. 另外区域存放

C. 销毁

D. 计数

解析：题目解析过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。正确答案是C。这是因为过期或废弃的材料可能不再符合要求，为了避免错误使用，应当予以销毁，并且需要记录销毁的过程和数量，以确保追溯和监管。

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成品放行前应当（）贮存。

A. 隔离

B. 待验

C. 库房

D. 取样

解析：题目解析成品放行前应当待验贮存。正确答案是B。这是因为在成品放行前，需要对成品进行检验以确保其质量符合要求。因此，应当在待验区域贮存成品，待完成检验后再决定是否放行。这样有助于确保不合格的成品不会误放行到市场上。

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成品的贮存条件应当符合（）的要求。

A. 药品注册批准

B. 企业标准

C. 地方标准

D. 卫生标准

解析：成品的贮存条件应当符合（）的要求。 A.药品注册批准 B.企业标准 C.地方标准 D.卫生标准答案:A 题目解析：这道题考察成品贮存条件的依据。在药品生产和贮存过程中，应当严格按照相关的法规和规定来执行。药品注册批准是药品获得上市许可的前提，也是药品生产和贮存的法定依据。因此，成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求，选项 A 正确。

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

A. 隔离区

B. 待验区

C. 库房

D. 取样区

解析：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。 A.隔离区 B.待验区 C.库房 D.取样区答案:A 题目解析：这道题目涉及不合格产品的处理和存储。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品应当进行隔离，以防止混淆和误用，同时每个包装容器上应当有清晰醒目的标志，以便识别。这些不合格产品应当在隔离区进行妥善保存，选项 A 正确。

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

A. 质量管理负责人

B. 生产管理负责人

C. 质量受权人

D. 企业负责人

解析：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。 A.质量管理负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.企业负责人答案:A 题目解析：这道题目考察不合格产品的处理授权程序。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经过质量管理负责人的批准，因为质量管理负责人通常有权对生产过程中的质量问题进行最终决策。同时，这些处理授权应当有记录，以便追溯和审查。选项 A 正确。

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产品回收须经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估。回收处理后的产品应当按（）确定有效期。

A. 回收处理的日期

B. 回收处理中最早批次产品的生产日期

C. 回收处理的批准日期

D. 以上都不正确

解析：题目解析答案：B 解析：在产品回收处理后，应当按回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。这是因为回收处理的产品可能已经存在一段时间，其生产日期应当是回收处理中最早的批次，以确保有效期的准确性和安全性。

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制剂产品不得（）。

A. 重新加工

B. 返工

C. 包装