解析：题目解析[A. 十五/三十] 该题是根据药品管理法对未取得相应许可证生产、销售药品的违法行为进行处罚的规定。根据规定，责令关闭违法经营的机构，并没收违法生产、销售的药品和违法所得。同时，对违法生产、销售的药品货值金额处以罚款，罚款金额是货值金额的十五倍以上，三十倍以下。货值金额不足十万元时，按照十万元计算罚款金额。

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应当配备有适当量程和精度的（）。

A. 电子秤

B. 衡器

C. 量具

D. 仪器和仪表

解析：题目解析[应当配备有适当量程和精度的（）。 A.电子秤 B.衡器 C.量具 D.仪器和仪表答案:BCD] 答案选项BCD指的是应当配备有适当量程和精度的设备。解析如下： B. 衡器：衡器通常指天平，用于测量物体的质量，其量程和精度需要适当，以满足不同药品生产过程中的测量需求。 C. 量具：量具是指用于测量尺寸、长度或其他几何参数的工具，也需要有适当的量程和精度，以确保药品生产中使用的材料和产品符合规格要求。 D. 仪器和仪表：在药品生产过程中，各种仪器和仪表用于监测和控制各种参数，如温度、压力、pH值等，它们也需要具有适当的量程和精度，以确保生产过程的可控性和质量稳定性。

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根据《药品管理法》规定，属于知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件的情形，下列说法不正确的是（）

A. 没收全部储存、运输收入

B. 处违法收入一倍以上五倍以下的罚款

C. 情节严重的，并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款

D. 违法收入不足五万的，按五万元计

解析：根据《药品管理法》规定，对于属于知道或应当知道属于假药、劣药，仍为其提供储存、运输等便利条件的情形，处罚的措施是没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款。因此，答案 C 不正确，该选项提到的罚款幅度属于情节严重的情况，并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案为B，即错误。持有人名称、生产企业名称、生产地址等变更，不仅需要完成药品生产许可证相应事项变更，还需要向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。

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药品生产企业从事药品生产活动，应当（）。

A. 遵守法律、法规、规章、标准和规范

B. 依法取得药品生产许可证

C. 保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D. 确保生产过程持续符合法定要求

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题目问的是药品生产企业从事药品生产活动需要遵守哪些要求。答案选项ABCD中涵盖了不同方面的要求。A选项指出需要遵守相关规定，包括法律、法规、规章、标准和规范；B选项表示需要取得药品生产许可证，这是从事药品生产的基本资质；C选项提到要保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，以确保药品的质量和安全；D选项强调要确保生产过程持续符合法定要求，也是为了保障药品的质量和合规性。因为这些要求都是药品生产企业必须遵守的，所以答案为ABCD。

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已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。

A. 药品

B. 医疗器械

C. 药械组合

D. 以上均可

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目中已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。我们可以得出结论，药械组合产品已经被界定为药品，因此应当按照药品进行申报，所以答案选项为A，即“药品”。

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经改造或重大维修的设备应当进行（），符合要求后方可用于生产。

A. 评估

B. 再确认

C. 清洁

D. 试机

解析：经改造或重大维修的设备应当进行（），符合要求后方可用于生产。答案: B. 再确认解析：对于经过改造或重大维修的设备，在进行生产前，应该进行再确认。再确认是指在设备改造或维修后，再次验证设备的性能和功能是否符合要求，以确保设备能够正常运行并符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）要求。

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A. 操作间编号

B. 产品名称

C. 质量管理人员

D. 清场负责人

E. 复核人

解析：答案是ABDE 解析：题目要求填写清场记录的内容。根据题目中的描述，清场记录内容包括：操作间编号(A)、产品名称(B)、清场负责人(D)、复核人(E)。而质量管理人员(C)并没有在清场记录的内容中出现，所以C不是正确答案。

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质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在（）前完成必要的（），确认其质量符合要求。

A. 生产

B. 放行

C. 检验

D. 安排

解析：质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在检验（B）前完成必要的安排（C），确认其质量符合要求。质量控制是在生产过程中进行的一系列活动，旨在确保产品符合质量标准。在产品完成后，需要进行检验以确认其质量是否符合要求，而这之前需要做好相应的安排，包括准备必要的文件和组织机构等，以确保检验的顺利进行。因此，答案为BC。

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印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。

A. 密闭区域

B. 一般区域

C. 专门区域

D. 显著区域

解析：题目解析题目：印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。选项：A.密闭区域 B.一般区域 C.专门区域 D.显著区域答案：C 解析：正确答案为C。印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，这样有利于管理和控制，也能减少外来人员的进入，以确保印刷包装材料的安全性和质量。

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