解析：题目解析复验期指原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目描述了"复验期"的定义，即为了确保原辅料、包装材料在贮存一定时间后仍适用于预定用途，企业需要重新检验的日期。因为描述与定义一致，所以答案为A（正确）。

点击查看答案

GMP中规定，应当根据（）的结果确认工艺规程和操作规程。

A. 确认

B. 验证

C. 评估

D. 评价

解析：题目解析 GMP中规定，应当根据（）的结果确认工艺规程和操作规程。答案：B 解析：在GMP中，工艺规程和操作规程需要确认，确认是通过实际数据和结果来证明其合适性和有效性。选项B“验证”表示根据验证的结果进行确认是正确的答案。验证过程用来证明特定的程序、工艺或系统符合预先设定的规格和要求，从而保证生产过程的稳定性和质量的一致性。

点击查看答案

持续工艺确认用于确认工艺处于（）。

A. 受控状态

B. 验证状态

C. 可持续状态

D. 持续改进状态

解析：题目解析答案: A 解析：这道题目涉及到持续工艺确认，即对工艺的持续验证和确认。正确答案是受控状态，因为持续工艺确认是为了确认生产过程处于受控状态，即符合预定的工艺参数和质量标准，从而保证产品的稳定性和一致性。验证状态并不能体现工艺的持续性，可持续状态和持续改进状态虽然有一定的相关性，但与持续工艺确认的含义不符。

点击查看答案

药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

A. 正确

B. 错误

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。答案：A (正确) 解析：这道题目中的表述是正确的。药品广告应该避免含有明示或暗示药品具有特定功效或者绝对安全的断言或保证。因为药品的疗效和安全性都受到多种因素的影响，广告中不应该对其进行过度承诺。

点击查看答案

文件应当标明题目、种类、目的以及（）。

A. 文件编号

B. 版本号

C. 代码

D. 文件编号和版本号

解析：文件应当标明题目、种类、目的以及（）。 A.文件编号 B.版本号 C.代码 D.文件编号和版本号答案:D 解析：答案D是正确选项，因为在文件中标明文件编号和版本号是非常重要的，这可以确保文件的唯一性和版本追踪，方便管理和识别文件的不同版本。同时，文件编号和版本号还可以在文件的修订和更新过程中提供重要的参考信息。

点击查看答案

对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。答案:A 解析：根据这道题目所述规定，当对假药、劣药做出处罚决定时，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。这样做的目的是确保处罚决定基于准确的、专业的检验结论，以保障公正性和科学性。因为这符合相关规定，所以答案是正确的。

点击查看答案

质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：B 解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。这是为了避免利益冲突和确保质量管理的独立性。质量管理负责人负责监督和管理质量体系，而生产管理负责人主要负责生产过程的管理，两者的职责需要相对独立，以保证质量管理的有效性。

点击查看答案

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。

A. 优先审评审批

B. 通过

C. 免审批

D. 免审评

解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。答案：A. 优先审评审批解析：题干中提到对短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，国家鼓励研制和生产，并且给予一种特殊的审评审批方式。优先审评审批可以缩短审批时间，快速推进短缺药品的研发和上市，因此选项A优先审评审批是正确的答案。

点击查看答案

企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实验室进行检验，应当在（）中予以说明。

A. 检验报告

B. 检验记录

C. 质量标准

D. 工艺规程

解析：题目解析正确答案为A。如果企业确实需要委托外部实验室进行检验，应当在检验报告中进行详细的说明，以确保委托检验的准确性和可靠性。

点击查看答案