A、市场监督管理部门
B、当地人民政府
C、药品监督管理部门
D、公安机关
答案：C
解析：题目解析 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。答案选择C，药品监督管理部门，是因为在药品质量问题方面，监督管理部门负责监管药品的生产、流通和使用，所以在出现质量问题时应向该部门报告。
A、市场监督管理部门
B、当地人民政府
C、药品监督管理部门
D、公安机关
答案：C
解析：题目解析 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。答案选择C，药品监督管理部门，是因为在药品质量问题方面，监督管理部门负责监管药品的生产、流通和使用，所以在出现质量问题时应向该部门报告。
A. 正确
B. 错误
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。 答案:A 解析：这题的答案是正确。根据我国《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人是可以将药品上市许可转让给其他企业或个人的。所以，这道题的正确答案是A，即“正确”。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
解析：答案选D，即Ⅴ期临床试验。根据题目描述，要找出《药品注册管理办法》所规定的不包括的临床试验类型。在中国的药物临床试验中，一般只有四个临床试验阶段，分别是I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期，没有Ⅴ期临床试验，因此选项D是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：每批产品均应当有相应的批生产记录。 答案：A (正确) 解析：这道题目是正确的。在药品生产过程中，每批产品都应该有相应的批生产记录，通常称为批记录。批生产记录是生产过程中记录每一批次产品制造过程、操作步骤、检验结果、人员、设备等重要信息的文件。这些记录是监控和验证产品质量合格的重要依据，也是监管机构审核的重要依据。因此，每批产品都应该有完整、准确的批生产记录。
A. 销售
B. 经营
C. 宣传
D. 生产
解析： 题目中要求在药品存在质量问题或安全隐患时，药品上市许可持有人应当采取哪种措施。选项中，只有D选项“生产”符合要求，即应当立即停止生产该药品，同时采取召回措施，并向相关监管部门报告药品召回和处理情况。 总结：这三道题都考察了在药品安全管理方面应该采取的措施。选择正确答案的关键在于理解题意，明确何种措施是最适合和必要的。
A. 过期药品
B. 短缺药品
C. 假药
D. 劣药
解析：国家实行（）清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。 答案：B. 短缺药品 解析：题干中提到"国家实行（）清单管理制度"，根据常识，过期药品、假药和劣药均不应该得到鼓励，而应该限制或禁止。而对于短缺药品，国家鼓励其研制和生产，故选项B短缺药品是合适的答案。
A. A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. D、具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
解析：题目解析 答案: ABCD 解析：开办药品生产企业需要具备一系列条件。选项A表示必须有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；选项B表示必须有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境；选项C表示必须有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；选项D表示必须有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。这些都是开办药品生产企业应当具备的基本条件。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目要求判断在测量注射用水的电导率时是否应采用温度补偿模式。正确答案是B，即错误。测量注射用水的电导率时不需要温度补偿模式。电导率通常已经是在标准温度下（通常为25℃）进行测量，并且通常不需要对测量结果进行温度补偿。
A. 对
B. 错
解析：企业自检活动不可以聘请外部专家参与质量审计。 答案:B 解析：这道题的答案是错误（B）。企业自检活动可以聘请外部专家参与质量审计。外部专家的参与可以提供独立的、客观的审查，帮助企业识别存在的问题和潜在的风险，并提供改进建议。
A. 给予回扣
B. 收受回扣
C. 给予不正当利益
D. 收受不正当利益
解析：题目解析 题目要求选择禁止药品购销中存在的行为。正确答案为ABCD。 A选项指的是在药品购销中给予回扣，即违法提供返点或佣金。这种行为容易导致价格虚高、增加患者负担，并可能影响医疗决策，因此被明确禁止。 B选项指的是药品购销中收受回扣，即接受违法的提成或佣金。这种行为会损害公平竞争，影响药品市场秩序，也被禁止。 C选项指的是在药品购销中给予不正当利益，可能包括其他形式的贿赂、回扣等非法手段，以获得不当利益。这种行为扰乱市场秩序，有损公平竞争，因此被禁止。 D选项指的是药品购销中收受不正当利益，即接受非法回扣或其他不当好处。这类行为容易导致不公平交易，影响市场公平竞争，因此也被明确禁止。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。 答案: A（正确） 解析: 这道题中，题目要求从事药品研制活动的人员需要遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，以保证药品研制全过程符合法定要求。选择答案A是正确的，因为这是符合相关药品研制规范的要求。
