解析：题目解析[填写题目解析]：该题目考察药品上市许可持有人拒不召回药品的处罚情形。选项中给出了相应的处罚措施：A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；B.货值金额不足十万元的，按十万元计算；C.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证；D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。根据规定，拒不召回药品的处罚措施是同时适用多个措施，因此，答案为ABCD。注意：以上解析仅根据题目所提供的信息进行分析，如果有其他相关规定或上下文未提及的信息，答案可能会有所调整。

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标签、说明书中的文字应当（），生产日期、有效期等事项应当（）标注，容易辨识。

A. 清晰、特别

B. 明显、显著

C. 清晰、显著

D. 清晰、专门

解析：题目解析这道题中要求标签、说明书中的文字应当（空缺处），生产日期、有效期等事项应当（空缺处）标注，容易辨识。根据GMP的规定，标签、说明书上的文字应当清晰且显著，生产日期、有效期等信息也应当清晰且显著标注，以便使用者容易辨识。因此，正确答案是 C.清晰、显著。

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除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的，（）。

A. 责令限期改正，给予警告

B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，

D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等

解析：根据题目描述，药品上市许可持有人和药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，因此将受到处罚。正确答案是"ABCD"，即： A. 责令限期改正，给予警告。 B. 逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。 C. 情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。 D. 情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。这些处罚措施旨在强化药品生产和管理的合规性，确保药品的质量和安全性。

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不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。答案:A] 解析：这道题目阐述了在药品生产厂房中应该避免生产会对药品质量产生不利影响的其他产品。这是因为药品生产需要非常高的卫生标准和质量控制要求，如果生产其他可能污染药品或影响药品质量的产品，将会造成交叉污染或降低药品的纯度和安全性。因此，选项A是正确的，这一要求应该被遵守。

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某药品批准文号为国药准字HC20191004，该药品为（）。

A. 境内生产的药品

B. 中国香港、澳门和台湾地区生产的药品

C. 境外生产的药品

解析：题目解析某药品批准文号为国药准字HC20191004，该药品为（）。 A.境内生产的药品 B.中国香港、澳门和台湾地区生产的药品 C.境外生产的药品答案:B 解析：根据药品批准文号的命名规则，其中"HC"表示该药品为中国香港、澳门和台湾地区生产的药品，因此答案为B。

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药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确] 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。答案为A（正确）。药品上市许可持有人可以选择自行生产药品，也可以选择委托合格的药品生产企业进行生产。这符合药品生产管理的规定，只要符合GMP的要求，药品生产企业就可以被委托生产药品。

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药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人委托销售药品时，应当委托符合条件的药品经营企业。这意味着药品上市许可持有人需要委托合格的药品经营企业来销售药品，符合相关规定。因为该陈述是符合规定的，所以选项A“正确”是正确的答案。

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湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有（）。

A. 嗜热脂肪地芽孢杆菌

B. 枯草芽孢杆菌

C. 生孢梭菌

D. 黏质沙雷菌

E. 短小芽孢杆菌

解析：题目解析[填写题目解析]：湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有（）。选项A：嗜热脂肪地芽孢杆菌选项B：枯草芽孢杆菌选项C：生孢梭菌选项D：黏质沙雷菌选项E：短小芽孢杆菌答案: ABC 解析: 湿热灭菌是一种常用的灭菌方法，用于杀灭微生物。选项A、B、C列出的三种菌株都是常用的湿热灭菌工艺中的生物指示剂，用来验证灭菌过程的有效性。

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纠正措施和预防措施系统应当能够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案: A 解析：这道题涉及纠正措施和预防措施系统的功能。题目中指出纠正措施和预防措施系统应当能够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。这是正确的说法，纠正措施和预防措施的目的就是为了分析偏差和问题的根本原因，进而改进产品和工艺流程，从而防止类似问题再次发生，并提高产品质量和生产效率。

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应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（）、（）以及（）的问题，并采取相应措施。

A. 重视

B. 警觉

C. 重复出现

D. 可能需要从市场召回药品

E. 需要销毁药品

解析：应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（警觉）、（重复出现）以及（可能需要从市场召回药品）的问题，并采取相应措施。答案: BCD 解析: 这道题涉及对投诉记录的定期回顾分析。企业应当对投诉记录进行定期回顾分析，以便及时发现需要警觉的问题，也要重视那些重复出现的问题，并且对于可能需要从市场召回药品的问题，需要采取相应措施来处理和解决。

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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（ ）的注意事项。

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