解析：题目解析药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗违反《药品管理法》规定聘用人员的，由（）责令解聘。 A.药品监督管理部门 B.卫生健康主管部门 C.药品监督管理部门或卫生健康主管部门 D.所在地地方人民政府答案:C 解析：根据题目描述，对于药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业或医疗机构违反《药品管理法》规定聘用的人员，责任单位应当对其责令解聘。根据选项C，责任单位既可以是药品监督管理部门，也可以是卫生健康主管部门，因此该题选择C作为答案。

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根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（）

A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得

B. 责令关闭

C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

D. 责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.责令关闭 C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证答案: B 解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的违法情形，惩罚措施包括没收违法药品和违法所得，罚款等，但没有直接提及责令关闭。选项B中的说法是错误的，因为法律没有明确规定责令关闭这一处罚措施，故答案为B。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确]：这道题目涉及到药品质量抽查检验时是否应当按规定抽样、不得收取任何费用，并且抽样时应当购买样品。根据相关规定，药品监督管理部门进行抽查检验时确实应当按规定抽样，并且不得收取任何费用，抽样时应当购买样品，所需费用按照国务院规定列支。因此，答案A是正确的。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。

A. 优先审评审批

B. 通过

C. 免审批

D. 免审评

解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。答案：A. 优先审评审批解析：题干中提到对短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，国家鼓励研制和生产，并且给予一种特殊的审评审批方式。优先审评审批可以缩短审批时间，快速推进短缺药品的研发和上市，因此选项A优先审评审批是正确的答案。

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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（）。

A. 图纸

B. 设计图纸

C. 施工图纸

D. 竣工图纸

解析：应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（）。 A.图纸 B.设计图纸 C.施工图纸 D.竣工图纸答案:D 解析：在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，竣工图纸（竣工图或竣工设计图纸）是指在厂房、公用设施、固定管道建造或改造完成后的最终记录，其中包含了实际建造或改造的细节和信息。竣工图纸的保存是为了记录实际建造过程，以备查验和核实，确保符合相关的规范和标准，因此选项D是正确答案。

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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A. 质量负责人

B. 生产负责人

C. 质量受权人

D. 企业法人

解析：题目解析药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。答案: C.质量受权人解析: 药品出厂前必须经过放行程序，确保符合质量标准和条件。在药品生产企业中，质量受权人负责监督和控制质量，有权对药品进行放行决定，以确保符合标准和条件后方可放行。

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关于数条包装线进行包装的说法正确的是（）。

A. 为了防止混淆，不准数条线同时包装

B. 应采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施

C. 不同产品的外包装颜色不同，不会发生混淆，所以没有必要采取隔离

D. 不同包装线均有人员进行监控，不会发生混淆，所以不需要采取隔离

解析：题目解析正确答案为B。在进行数条包装线的包装时，为了防止混淆、污染、交叉污染或混淆，应采取隔离或其他有效的防止措施，以确保产品质量和安全。

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药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。

A. 操作规程

B. 生产工艺

C. 批记录

D. 批指令

解析：题目解析药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的（）进行生产。答案：B. 生产工艺解析：这道题考察的是药品生产过程中应当遵循的指导标准。药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，以确保药品质量和安全性。

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委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当（）。

A. 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C. 有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

D. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

解析：题目解析[填写题目解析]：委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当（BCD）。选项B指有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；选项C指有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求；选项D指有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。这三个条件都是委托他人生产制剂的药品上市许可持有人必须满足的，因此选项BCD都是正确的。

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清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。

A. 五

B. 四

C. 三

D. 二

解析：题目解析清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续三次。答案选项C：三。清洁验证是确认清洁过程有效的重要步骤，通过进行多次验证可以确保清洁过程的稳定性和可靠性。至少进行连续三次验证可以增加验证的可信度。

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