解析：题目解析题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。

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物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。

A. 对

B. 错

解析：物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。答案: B 解析：这道题说的是物料的留样量应当至少满足两次全检的需要，即留样量应当足够进行两次全面检验。这是错误的。留样量的确定应当根据实际需要和质量管理的要求来确定，没有固定的要求是必须满足两次全检的。留样的目的是为了在质量问题时进行检验和追溯，并不一定需要进行两次全检。因此，答案为B，即错误。

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A. 正确

B. 错误

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，可以在确认后再进行报告。答案:B 解析：这题的答案为B，即错误。原因在于该题描述中提到"发现疑似不良反应的，可以在确认后再进行报告"，这是错误的。在药品安全监管中，如果发现疑似不良反应，应当立即报告相关监管部门，而不是等待确认后再报告。

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委托储存、运输药品的，应当（）。

A. 对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

B. 与其签订委托协议

C. 约定药品质量责任、操作规程等内容

D. 对受托方进行监督

解析：委托储存、运输药品的，应当（）。 A.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估 B.与其签订委托协议 C.约定药品质量责任、操作规程等内容 D.对受托方进行监督答案:ABCD 解析：这道题主要考察对委托储存、运输药品时的合规措施。委托方在选择合作的受托方时，应该综合考虑其质量保证能力和风险管理能力，以确保药品的安全性和可靠性。同时，应与受托方签订委托协议，明确双方的权责义务，并约定药品质量责任、操作规程等内容，以确保委托关系的透明和合规。此外，委托方还需要对受托方进行监督，以确保其按照协议要求执行，并及时发现和解决潜在问题。

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国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

A. 临床价值

B. 临床效果

C. 商业价值

D. 药品价值

解析：国家支持以（临床价值）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。答案选项 A.临床价值。在药物创新中，考虑药物的临床价值至关重要。临床价值是指药物在临床实践中对于预防、诊断、治疗疾病所产生的价值。这是评估药物疗效和实际应用中重要性的标准，药物的临床价值高意味着该药物对人的疾病具有明确或特殊的疗效，可以更好地满足医疗需求，因此国家支持以临床价值为导向的药物创新。

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药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

A. 正确

B. 错误

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。答案：A (正确) 解析：这道题目中的表述是正确的。药品广告应该避免含有明示或暗示药品具有特定功效或者绝对安全的断言或保证。因为药品的疗效和安全性都受到多种因素的影响，广告中不应该对其进行过度承诺。

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申请变更药品持有人的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准也发生变更的，一般情况下，应该如何开展相关工作?( )

A. 先完成药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准变更，然后再申请持有人变更

B. 先申请持有人变更，然后再完成药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准变更

C. 持有人和药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等同时变更

D. /

解析：申请变更药品持有人的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准也发生变更的，一般情况下，应该如何开展相关工作?( ) 答案：B 解析：题目中询问在申请变更药品持有人的情况下，同时涉及药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等变更，应该如何开展相关工作。正确答案应该是选项B，即"先申请持有人变更，然后再完成药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准变更"。这是因为在变更持有人之前，如果先进行其他方面的变更可能会导致变更的信息不完整或不一致，所以应该先申请持有人变更，再进行其他变更工作。

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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。

A. 每年

B. 每半年

C. 两年

D. 三年

解析：题目解析答案：A 解析：这道题考察的是药品生产人员上岗前的健康检查以及接下来的健康检查周期。根据GMP（药品生产质量管理规范）的相关规定，直接接触药品的生产人员在上岗前需要接受健康检查，而之后需要每年进行一次健康检查，以确保生产人员的身体健康状况符合要求，不会对药品生产过程造成潜在的污染和安全隐患。

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备份数据应当储存在另一个单独的、（）的地点。

A. 安全

B. 防火

C. 防潮

D. 租赁

解析：题目解析备份数据应当储存在另一个单独的、（）的地点。答案：A 解析：根据题干描述，备份数据需要储存在另一个地点，并且这个地点应该具备某种特性。选项A“安全”最符合要求，因为备份数据的储存地点应该是安全的，以确保数据在主要系统出现问题时不会丢失或损坏。

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A. 微小变更

B. 中等变更

C. 重大变更

D. 关联变更