纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的（ ）。

解析：题目解析 答案: B 解析: 这道题考察的是原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质。原料药稳定性考察样品是在药品生产过程中进行稳定性测试的样品。根据GMP的要求，这些样品的包装方式和包装材质应当与上市产品的相同或相仿（即答案B）。这样做的目的是为了确保在稳定性测试中所得到的结果与实际上市产品在包装方面的特性相一致，以保证生产的原料药的质量和稳定性。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择是否正确的关于国家对药物警戒制度的规定。正确答案是A，即“正确”。国家通常会建立药物警戒制度，负责监测、识别、评估和控制药品的不良反应以及其他与用药有关的有害反应。这样做有助于及早发现并应对可能存在的安全风险，保障公众用药的安全性。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：成品为已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 选项 A 正确。这也是GMP中关于成品的定义。成品指的是已经完成所有生产操作步骤，并进行了最终包装的产品，准备好交付给消费者或进入下一个流程。

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解析： 题目：根据《药品注册管理办法》，以下（ ）情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布。 选项：A. 持有人自行提出注销药品注册证书的； B. 按照本办法规定不予再注册的； C. 持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的； D. 违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的。 答案：ABCD 解析：根据题目中的要求，要找出导致药品注册证书被注销并公布的情形。根据《药品注册管理办法》的规定，选项A表示持有人自行提出注销证书，选项B表示按照规定不予再注册，选项C表示相关行政许可被吊销或撤销，选项D表示违反规定并未按时完成相应研究工作且无合理理由。这些都是导致药品注册证书注销的情形，因此答案为ABCD。

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解析： 题目中提到在人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保某种属性。选项中，只有"准确性"（C）是与复核输入记录相关的属性，其他选项与复核输入记录无直接关联。因此，正确答案是C：准确性。

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解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。

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解析：题目解析 该题目描述了与GMP有关的活动应当有记录，并要求记录的填写要求。正确答案选项为ACDE。解析如下： A选项：记录的内容应该真实，即准确地记录实际发生的情况，以确保信息的可信度。 C选项：记录的字迹应该清晰，方便他人阅读，避免因字迹不清而引起的信息歧义。 D选项：记录应该易读，以确保记录信息的可读性和可理解性。 E选项：记录应该不易擦除，这样可以防止记录被意外删除或篡改，保障记录的完整性。 以上是对这3道题目的简短解析，分别从选项的含义和题目描述的规定出发，解释了为什么选取了这些答案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》，对生产、销售假药或者生产、销售劣药且情节严重的违法行为，可以对相关责任人员施以以下处罚措施，这四项措施分别是： A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入：对责任人员通过违法行为获得的收入进行没收，以剥夺其违法所得。 B. 并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款：对责任人员处以罚款，罚款金额与其违法所得金额相关，同时罚款幅度一定比例。 C. 终身禁止从事药品生产经营活动：对严重违法行为的责任人员进行终身禁止，不得再从事任何与药品生产经营相关的活动。 D. 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：对责任人员进行拘留，限制其人身自由。 综上所述，选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售假药或者生产、销售劣药且情节严重的相关责任人员的处罚措施。

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解析：题目解析 答案：C 解析：题目问的是开展药物临床试验应当经谁的批准。选项C表示应当经国务院药品监督管理部门批准。在中国，药品临床试验属于特殊的医学实验活动，需要经过药品监督管理部门的批准和监督，确保临床试验的合法性、安全性和伦理合规性。因此，选项C是正确的。

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解析：题目要求对在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。根据答案B，对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"的处罚，意味着他们将永远不能再从事药品产业的经营和生产，这样的处罚被认为是恰当的，可以有效地防止类似违法行为再次发生。

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