每批产品均应当有（ ）。根据该记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回。

解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。

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解析：应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（ ）。 A.图纸 B.设计图纸 C.施工图纸 D.竣工图纸 答案:D 解析：在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，竣工图纸（竣工图或竣工设计图纸）是指在厂房、公用设施、固定管道建造或改造完成后的最终记录，其中包含了实际建造或改造的细节和信息。竣工图纸的保存是为了记录实际建造过程，以备查验和核实，确保符合相关的规范和标准，因此选项D是正确答案。

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解析：题目解析[A.正确] 这道题是关于药品监督管理部门对药品生产管理或疫苗储存、运输管理的控制措施的问题。根据题目提供的信息，当国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门监督检查发现药品生产管理或疫苗储存、运输管理存在缺陷，或者发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品监督管理部门可以根据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。因此，A选项是正确的，符合题目所述情况。

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解析：题目解析 答案: A 解析：确认与验证的关键要素应在验证总计划中详细说明。验证总计划是一个文件，其中包含了进行确认和验证的整体计划，包括验证的范围、目标、方法、计划安排等内容。因此，答案选择A，即验证总计划。

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解析：题目解析 答案:B 解析：题目中提到使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，物料、产品等相关信息必须以书面可读的方式标出。选项B表示这种说法是错误的，然而，这里有一点混淆。使用完全计算机化仓储管理系统的情况下，物料、产品等相关信息通常是以电子数据的形式进行记录和管理，而不是传统的书面可读的方式。计算机化仓储管理系统可以极大地提高数据管理的效率和准确性，但也需要确保数据的安全性和可靠性。

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解析：药品生产许可证分类码A代表（ ） A.自行生产的药品上市许可持有人 B.委托生产的药品上市许可持有人 C.接受委托的药品生产企业 D.原料药生产企业 答案:A 解析：根据选项内容，分类码A代表自行生产的药品上市许可持有人，即持有药品生产许可证并自行生产药品并上市。因此选项A是正确的答案。

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解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证，并且不得利用以下机构或个人的名义或形象作推荐、证明：A.国家机关；B.科研单位；C.学术机构；D.行业协会。这些限制旨在避免药品广告借助权威机构或专家的形象进行虚假宣传，确保药品广告真实准确，不误导患者和消费者。

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解析：题目解析 答案：BD 解析：这道题目考察国务院药品监督管理部门颁布的何种标准为国家药品标准。选项解析如下： A. 《国家基本用药目录》：该目录列举了国家基本的药品清单，但并非药品标准，因此不是正确答案。 B. 《中华人民共和国药典》：这是中国规定的国家药品标准，其中包含了药品的质量、规格、检测方法等内容，是正确答案。 C. 经核准的药品质量标准：此项并没有具体说明是国家药品标准，只是说经过核准的药品质量标准，所以不是正确答案。 D. 药品标准：该选项没有具体说明是哪个标准，因此不能作为正确答案。

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解析：题目解析 答案：B 解析：该题目表述了“所有的确认与验证活动不用事先计划”，这是不正确的。在GMP要求中，确认与验证活动应该是有计划和系统地进行的，以确保符合GMP的要求。未经事先计划的确认与验证活动可能会导致无效或不充分的验证，因此选项B是错误的。

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解析：题目解析 答案选项为 D：药品生产许可和注册批准。 解析：这道题考察的是药品生产和包装应遵循的操作规程和要求。生产和包装药品时，必须按照获得的药品生产许可和注册批准进行操作，以确保药品符合规定的质量标准。这是因为药品的生产涉及安全性和质量，所以必须遵循相关的批准规程和要求，而只有选项 D 中提到了药品生产许可和注册批准，符合题目的要求。

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