企业应当定期对产品召回系统的（ ）进行评估。

解析：题目解析[填写题目解析]： 中国药典2020年版中溶液后标示的"1→10"符号系指（）。 选项A：固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 选项B：液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液 选项C：固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 选项D：液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液 答案: CD 解析: "1→10"符号表示溶液的配制方法，其中1代表溶质的量，10代表溶剂的量，符号中间的箭头表示混合。选项C和D都是正确的配制方法，选项A和B的配制方法与"1→10"符号的含义不符。

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解析：当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经公司高层领导的批准。 答案:B 解析：这道题目选择答案B，即"错误"。题目描述的做法是正确的。当影响产品质量的主要因素发生变更时，应进行确认或验证，以确保产品质量和符合法规要求。必要时，需要经公司高层领导的批准，以确保变更的合理性和有效性。

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解析：药品管理应当以（）为中心。 答案解析：选项B“人民健康”是正确的。药品管理的首要目标应当是以人民的健康为中心，保障使用药品的安全和有效，维护公众的身体健康。

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解析：题目解析 答案：A 解析：这道题考察的是药品生产人员上岗前的健康检查以及接下来的健康检查周期。根据GMP（药品生产质量管理规范）的相关规定，直接接触药品的生产人员在上岗前需要接受健康检查，而之后需要每年进行一次健康检查，以确保生产人员的身体健康状况符合要求，不会对药品生产过程造成潜在的污染和安全隐患。

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解析：洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于（ ），必要时应当进行消毒。 答案：D. 有效清洁 解析：洁净区要求内表面平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，避免积尘。因此，对洁净区进行清洁时，需要进行有效清洁，确保洁净区的表面符合相应的要求。同时，必要时还应进行消毒，以保持洁净区的卫生状态。

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解析：题目解析 （）是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。 答案：D 解析：根据题干描述，我们需要选出一个选项，表示用于识别签名人身份并认可内容的电子数据。选项D“电子签名”正好符合这个定义，因为电子签名是用于验证签名人身份并确认内容的一种方式。

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解析：题目描述规定生产日期不能晚于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。

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解析：题目解析 答案：ABCD 解析：题目要求药品上市许可持有人应该为药品的安全性、有效性和质量可控性负责。为此，药品上市许可持有人应该采取一系列措施。选项ABCD列出了这些措施：A.开展药品上市后不良反应监测；B.主动收集疑似药品不良反应信息；C.主动跟踪疑似药品不良反应信息；D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。因此，答案为ABCD，这些措施有助于确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

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解析：禁止生产、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药（） A. 药品成份的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明或者更改有效期，未注明或者更改产品批号，超过有效期的药品 D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 答案: ABCDE 解析：根据题干内容，禁止生产、销售、使用假药、劣药，所以选项中的情形是劣药的特征。选项A指出药品成份的含量不符合国家药品标准，即药品的成分含量不符合规定；选项B指出被污染的药品，也属于不合格的产品；选项C指出未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号以及超过有效期的药品，都是违规行为；选项D指出擅自添加防腐剂和辅料的药品，违反规定；选项E指出其他不符合药品标准的药品，同样也是劣药的表现。因此，选项ABCDE都是劣药的特征。

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解析：题目解析[企业按规定保存的、用于药品质量追溯或回顾的物料、产品样品为留样。选项BC分别对应了药品质量追溯和回顾。] 解析：药品生产企业按照规定要求，需要保存一部分样品用于后续质量追溯或回顾。选项B指的是质量追溯，即在出现问题时，可以通过留样追溯产品的生产过程、来源和处理情况。选项C指的是质量回顾，是对产品质量进行评估和回顾的过程。因此，选项BC涵盖了药品质量追溯和回顾时需要留样的情况。

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