A、代表性
B、均一性
C、可追溯性
D、唯一性
答案：A
解析：题目解析 答案：A 解析：取样操作要保证样品的“代表性”，即从一个批次或容器中采集的样品必须代表整个批次或容器的特征。这样可以确保取样结果准确地反映整个批次或容器的品质状况。
A、代表性
B、均一性
C、可追溯性
D、唯一性
答案：A
解析：题目解析 答案：A 解析：取样操作要保证样品的“代表性”，即从一个批次或容器中采集的样品必须代表整个批次或容器的特征。这样可以确保取样结果准确地反映整个批次或容器的品质状况。
A. 低于
B. 不低于
C. 等于
D. 高于
解析：题目解析 答案：B 解析：取样区的空气洁净度级别应“不低于”被取样物料所使用的条件。这意味着取样区的洁净度应该比被取样物料的条件高，以防止污染和交叉污染，确保取样的准确性和可靠性。
A. 特殊
B. 封闭
C. 专用
D. 宽阔
解析：题目解析 答案：C 解析：物料取样应尽可能在“专用”取样间进行，从生产现场取样的除外。专用取样间通常具有控制条件，可以减少外界污染对样品的影响，确保取样的准确性和可靠性。生产现场取样可能会受到环境因素的干扰，因此应尽量避免在生产现场进行取样。
A. 无菌
B. 符合相应防护要求
C. 合适身材
D. 宽松方便
解析：题目解析 取样时应穿着符合相应防护要求的服装，预防污染物料和产品，并预防取样人员因物料和产品受到伤害。答案选项B是符合相应防护要求的服装，因为在GMP竞赛中，取样时要注意避免污染物料和产品，同时保护取样人员的安全和健康。选项B中提到的符合相应防护要求的服装是确保取样过程中的必要防护措施。
A. 随意
B. 随机
C. 定点
D. 交叉
解析：题目解析 对于物料取样一般采用简单随机取样原则。答案选项B是随机。在GMP竞赛中，物料的取样应该是随机的，这样可以保证样本的代表性，避免样本选择的偏差。选项B中的随机正是简单随机取样原则的体现。
A. 取样记录
B. 操作规程
C. 取样标识
D. 取样量
解析：题目解析 已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。答案选项C是取样标识。在GMP竞赛中，取样后需要对样品进行标识，以便于后续的追踪和管理。选项C中的取样标识正是用于在外包装上标明有关取样的重要信息。
A. 取样量
B. 标签
C. 取样日期
D. 取样人
解析：题目解析 答案：B 解析：这道题考察的是样品取样时应贴在容器上的标签内容。选项A（取样量）、C（取样日期）、D（取样人）都是与样品取样相关的信息，但这些信息不应贴在样品的容器上，而是记录在取样记录或者其它相关文档中。正确的选项是B（标签），因为在样品容器上贴标签可以注明样品的名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器等信息，从而确保样品的可追溯性和识别性。
A. 上
B. 下
C. 中
D. 任一
解析：题目解析 答案：D 解析：这道题涉及原辅料的取样位置选择。若一次接收的同一批号原辅料是均匀的，即各部分没有明显的差异，那么可以从此批原辅料的任一部分进行取样。选项A（上部分）、B（下部分）、C（中部分）都是具体位置的描述，而题目中明确说了是均匀的，因此不应限制取样的位置，任一部分都可以作为代表性的取样点。
A. 外观
B. 重量
C. 性状（颜色）
D. 鉴别
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目涉及取样后的样品检查。选项A（外观）、B（重量）、C（性状/颜色）和D（鉴别）都是可能的样品检查项目。然而，根据常规实验室操作，通常在取样后首先进行外观检查，即通过肉眼观察样品的外部特征，如颜色、气味、透明度等，来初步判断样品是否存在异常。如果样品外观异常，再进一步考虑其他检查项目，如重量、性状和鉴别。因此，正确的选项是A（外观）。
A. 全过程
B. 试验阶段
C. 设计阶段
D. 生产阶段
解析：题目解析 答案：A 解析：确认与验证是GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中非常重要的概念，旨在确保生产的药品或医疗器械符合质量要求。选项A中的"全过程"表示确认与验证应贯穿于产品生命周期的始终，从产品设计、试验阶段、生产阶段，直至产品最终退市或报废，都需要进行确认与验证的活动，以确保产品的质量和安全性。
A. 主要
B. 特殊
C. 所有
D. 个别
解析：题目解析 答案：C 解析：选项C中的"所有"表示确认与验证活动都应当事先计划。无论是主要还是次要的确认与验证活动，都应在项目启动前制定相应的计划，明确活动的执行步骤、时间安排、资源分配等，以确保验证过程的有效性和合规性。
