A、外观
B、重量
C、性状（颜色）
D、鉴别
答案：A
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目涉及取样后的样品检查。选项A（外观）、B（重量）、C（性状/颜色）和D（鉴别）都是可能的样品检查项目。然而，根据常规实验室操作，通常在取样后首先进行外观检查，即通过肉眼观察样品的外部特征，如颜色、气味、透明度等，来初步判断样品是否存在异常。如果样品外观异常，再进一步考虑其他检查项目，如重量、性状和鉴别。因此，正确的选项是A（外观）。
A、外观
B、重量
C、性状（颜色）
D、鉴别
答案：A
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目涉及取样后的样品检查。选项A（外观）、B（重量）、C（性状/颜色）和D（鉴别）都是可能的样品检查项目。然而，根据常规实验室操作，通常在取样后首先进行外观检查，即通过肉眼观察样品的外部特征，如颜色、气味、透明度等，来初步判断样品是否存在异常。如果样品外观异常，再进一步考虑其他检查项目，如重量、性状和鉴别。因此，正确的选项是A（外观）。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 持有人
D. 法人
解析：( )是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系。 答案：C 解析：题目中问到药品上市后变更管理的责任主体是谁，根据题目信息，这个责任主体应该是"持有人"，即药品持有人。因此，选项C中的"持有人"是正确答案。
A. 多个
B. 两到三个
C. 相应
D. 单独
解析：题目解析 答案：D 解析：选项D中的"单独"表示对于大型和复杂的项目，应制订单独的项目验证总计划。由于大型和复杂的项目可能涉及多个部门、多个验证活动，因此制定一个独立的项目验证总计划可以更好地组织和协调整个验证过程，确保验证的全面性和系统性。
A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C. 接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业
解析：题目解析 药品生产许可证分类码D代表（ ）：D.原料药生产企业 答案解析：药品生产许可证分类码D代表原料药生产企业。这类型企业获得的许可证允许其生产药品的原料，供其他药品生产企业使用。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 这道题目说的是化学药品变更起始原料的供应商，起始原料的合成路线不变，且起始原料的质量不降低，是否属于微小变更。答案是正确 (A)。在这个情况下，虽然变更了起始原料的供应商，但合成路线保持不变且原料质量不降低，因此对产品质量和过程控制影响较小，属于微小变更。
A. 转让
B. 出租
C. 出借
D. 买卖
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。 答案:A 解析：答案选A，即转让。根据规定，药品上市许可持有人可以将其持有的药品上市许可转让给其他企业或个人，但这必须经过国务院药品监督管理部门的批准。
A. 原料
B. 辅料
C. 直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品的容器
解析：生产药品所需的（），应当符合药用要求。 A.原料 B.辅料 C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的容器 答案: ABCD 解析：这道题考察了生产药品所需材料的合规性。药品生产需要使用原料和辅料，因为它们是构成药品的主要组成部分，所以A和B选项是正确的。另外，药品包装和容器的材料也至关重要，因为它们直接接触药品，必须符合药用要求，保证药品的质量和安全，所以C和D选项也是正确的。
A. 名称
B. 批号
C. 物料
D. 中间产品
E. 成品
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：ABCD 解析：这道题目涉及到生产操作前对物料或中间产品的核对要求。根据题目描述，生产操作前需要核对物料或中间产品的名称（A）、批号（B）、物料（C）和中间产品的代码（D），以确保生产所使用的物料或中间产品是正确的，符合要求的。这是为了避免使用错误的物料或中间产品，确保生产过程的准确性和产品质量。
A. 中药、化学药和生物制品
B. 易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C. 创新药、改良型新药和仿制药
D. 处方药和非处方药
解析：( )实行分类注册和转换管理。 A.中药、化学药和生物制品 B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品 C.创新药、改良型新药和仿制药 D.处方药和非处方药 答案:D 解析：选项D中的处方药和非处方药是指药物在销售和使用时是否需要医生的处方才能购买和使用。对于这两类药物，由于其特点不同，需要实行分类注册和转换管理，以确保其合理安全地使用。
A. 审计追踪
B. 数据完整性
C. 计算机
D. 电子签名
解析：题目解析 （）是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。 答案：D 解析：根据题干描述，我们需要选出一个选项，表示用于识别签名人身份并认可内容的电子数据。选项D“电子签名”正好符合这个定义，因为电子签名是用于验证签名人身份并确认内容的一种方式。
A. 中药
B. 化学药
C. 生物制品
D. 血液制品
解析：药品注册按照（ ）（ ）和（ ）等进行分类注册管理。 A.中药 B.化学药 C.生物制品 D.血液制品 答案:ABC 解析：这是一道关于药品注册分类管理的题目。根据题干提供的选项，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类管理，同时也包括血液制品。因此，正确答案是ABC。
