A、多个
B、两到三个
C、相应
D、单独
答案：D
解析：题目解析 答案：D 解析：选项D中的"单独"表示对于大型和复杂的项目，应制订单独的项目验证总计划。由于大型和复杂的项目可能涉及多个部门、多个验证活动，因此制定一个独立的项目验证总计划可以更好地组织和协调整个验证过程，确保验证的全面性和系统性。
A、多个
B、两到三个
C、相应
D、单独
答案：D
解析：题目解析 答案：D 解析：选项D中的"单独"表示对于大型和复杂的项目，应制订单独的项目验证总计划。由于大型和复杂的项目可能涉及多个部门、多个验证活动，因此制定一个独立的项目验证总计划可以更好地组织和协调整个验证过程，确保验证的全面性和系统性。
A. 检验结果异常
B. 检验结果超标
C. 检验偏差
D. 检验误差
解析：题目解析 答案: B 解析: 质量控制实验室应当建立“检验结果超标”调查的操作规程。当检验结果超过了设定的标准或规格时，需要进行调查和处理。建立操作规程可以确保在出现检验结果超标时能够按照规定的步骤进行调查，找出原因，并采取相应措施来纠正和预防问题的发生。
A. 药品的包装材料和容器
B. 直接接触药品的包装材料和容器
C. 药品的标签
D. 药品说明书
解析：题目解析 答案：B 解析：题目要求我们选择一个符合药用要求、保障人体健康安全的标准，并在审批药品时一并审批的选项。直接接触药品的包装材料和容器对于药品的安全性至关重要，因为不合格的包装材料和容器可能会对药品产生污染或影响药品的质量。因此，正确的答案是 B.直接接触药品的包装材料和容器。
A. 正确
B. 错误
解析：委托生产的，可以委托任意的药品生产企业。 答案:B 解析：这道题目的答案是错误 (B)。委托生产时，药品生产企业需要符合一定的资质和要求，不能随意委托给任意的药品生产企业。委托生产涉及到质量和安全等重要因素，因此委托方需要选择合格、合规的受托方。
A. 公安机关
B. 检察机关
C. 上一级药品监管部门
D. 同级地方政府
解析：题目解析 药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。 答案选项 A. 公安机关 解析：在药品监管中，涉及到犯罪嫌疑的违法行为需要由公安机关进行处理。药品监管部门负责查处违法行为，但对于犯罪行为，由公安机关依法移送处理，因为涉及到犯罪问题需要专门的执法机关介入。
A. 正确
B. 错误
解析：答案为A（正确）。 解析：题目中规定，对于附条件批准的药品，如果药品上市许可持有人逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险，国务院药品监督管理部门有权依法处理，并可以直至注销药品注册证书。这样的规定是为了保障药品的质量和安全，防止不安全药品滞留市场。因此，选项A是正确的。
A. 一万元以上三万元以下
B. 三万元以下
C. 三万元以上五万元以下
D. 一万元以上五万元以下
解析：题目解析 未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告。由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（）的罚款。 答案选项 A. 一万元以上三万元以下 解析：题目中指出，未按规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，这是一种违法行为。按照处罚规定，该行为由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行处罚，罚款金额为一万元以上三万元以下。
A. 正确
B. 错误
解析：答案是 A. 正确。 解析：题目指出采用非专用槽车运送的大宗物料时，应采取适当措施避免来自槽车所致的交叉污染。这意味着在运输过程中，需要采取预防措施，防止不同物料之间相互污染。因此，选项 A 正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中提到的《药品管理法》第一百二十五条，未经批准开展药物临床试验将按照该法规进行处理。选项A表示“正确”，这与题目中的规定是一致的。
A. 调查和处理
B. 跟踪
C. 质量受权人
D. 企业负责人
E. 生产管理负责人
解析：应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的（调查和处理），所有投诉、调查的信息应当向（质量受权人）通报。答案: AC 解析: 这道题涉及质量投诉的管理。为了有效处理质量投诉，企业应当指定专人及足够的辅助人员来进行调查和处理。而质量受权人在这个过程中扮演着重要的角色，所有投诉和调查的信息都应当向质量受权人通报，以确保相关问题得到妥善处理。
A. 三日
B. 五日
C. 七日
D. 十五日
解析：题目解析 答案：C 解析：当事人对药品检验结果有异议时，可以在收到药品检验结果之日起七日内申请复检。选项 C 表示七日，符合规定，因此是正确答案。
