解析：供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。答案：D 解析：在这道题中，我们需要找出正确的对供应商或第三方验证服务所提供的方案、数据或报告的评估步骤。选项D中的“审核、批准”是正确的选择。企业应该对这些验证数据和报告进行审核，确保其适用性和符合性，然后再进行批准。

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工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量一致。

A. 最后

B. 商业

C. 试验

D. 设计

解析：工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量一致。答案：B 解析：这道题涉及到工艺验证批量的问题。选项B中的“商业”是正确的选择。工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致，这样可以确保验证结果与实际生产情况相符。

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企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。

A. 一批

B. 连续两批

C. 连续三批

D. 连续四批

解析：企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。答案：C 解析：这道题考察工艺验证的次数。选项C中的“连续三批”是正确的选择。通常，企业至少应当进行连续三批成功的工艺验证，以确保生产过程的一致性和稳定性。

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如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（）后可进行适当的调整。

A. 质量部审核

B. 质量受权人批准

C. 风险评估

D. 药监局批准

解析：答案是C. 风险评估。因为在题目中提到企业已获得充分的产品和工艺知识，并有深刻理解，所以在进行工艺变更后或持续工艺确认等验证方式时，通过进行风险评估，可以对变更或调整进行适当的评估和控制，确保产品质量和安全性。

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在产品生命周期中，应当进行（）工艺确认,对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

A. 再次

B. 频繁

C. 持续

D. 最终

解析：答案是C. 持续。在产品生命周期中，应该进行持续的工艺确认，以持续地对产品质量进行监控和趋势分析，确保工艺和产品质量一直处于受控状态，从而保证产品的稳定性和一致性。

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对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（）。

A. 审核

B. 批准

C. 放行

D. 考虑

解析：答案是B. 批准。进行同步验证的决定必须经过质量管理负责人员的批准。这是因为同步验证是一项重要的过程，涉及到产品质量和合规性，所以必须由负责人员进行审批和决定，以确保验证过程的合理性和有效性。

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因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。

A. 增加

B. 减少

C. 严格

D. 酌情考虑

解析：因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。答案：A 题目解析：答案为A，即“增加”。在同步验证过程中，批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成，但产品已上市。这时应当增加对验证批次产品的监控，以确保产品质量符合要求，并在生产过程中及时发现和解决问题。

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对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的（）、（）中的规定或企业（或供应商）的要求。

A. 分析方法、质量标准

B. 批准文件、分析方法

C. 工艺文件、分析方法

D. 批准文件、质量标准

解析：对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的（）、（）中的规定或企业（或供应商）的要求。答案：D 题目解析：答案为D，即“批准文件、质量标准”。对于运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相关的批准文件和质量标准中的规定，或者符合企业（或供应商）的特定要求。这样做可以确保物料和产品在运输过程中的安全和质量。

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运输确认时，长途运输还应当考虑（）变化的因素。

A. 供应商

B. 季节

C. 费用

D. 人员

解析：运输确认时，长途运输还应当考虑（）变化的因素。答案：B 题目解析：答案为B，即“季节”。在长途运输中，季节变化是一个重要的因素，因为季节的不同可能会对运输条件和物料或产品的稳定性产生影响。考虑季节变化可以帮助制定适当的运输计划和措施，以保证物料或产品在运输过程中的安全性和稳定性。

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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对（）进行连续监控。

A. 关键人员

B. 关键运输路线

C. 关键环境条件