解析：题目解析答案：B 解析：这道题考察的是样品取样时应贴在容器上的标签内容。选项A（取样量）、C（取样日期）、D（取样人）都是与样品取样相关的信息，但这些信息不应贴在样品的容器上，而是记录在取样记录或者其它相关文档中。正确的选项是B（标签），因为在样品容器上贴标签可以注明样品的名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器等信息，从而确保样品的可追溯性和识别性。

点击查看答案

药品监督管理部门应当对（）的药品实施重点监督检查

A. 高风险

B. 中风险

C. 低风险

D. 无风险

解析：题目解析答案：A 解析：药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患，需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险，因此是正确答案。

点击查看答案

药品上市后变更的备案、报告事项管理由（）管理。

A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B. 国家药品监督管理局

C. 市县级药品监管部门

解析：题目解析答案：A 解析：这道题涉及药品上市后变更的备案、报告事项管理责任机构的问题。根据常识和药品监管相关规定，药品的备案、报告事项管理一般由地方药品监督管理部门负责。选项中，A选项表示由省、自治区、直辖市药品监督管理部门管理，是符合常规的选择，因为地方监管机构更接近企业和实际情况，能够更便捷地进行备案、报告的管理。

点击查看答案

制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的（）内进行。

A. 功能间

B. 称量台

C. 称量室

D. 暂存间

解析：题目解析[C. 称量室]：制剂的原辅料称量应当在称量室内进行。称量室是一个专门设计的区域，用于准确地称量药品原辅料，以确保药品制剂的质量和稳定性。

点击查看答案

A. 六十日

B. 七十日

C. 八十日

D. 九十日

解析：题目解析审批类变更的补充申请审评时限为（），补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日； A.六十日 B.七十日 C.八十日 D.九十日答案：A 解析：审批类变更的补充申请审评时限是六十日，根据题目信息，这是正确的答案。

点击查看答案

生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

A. 正确

B. 错误

解析：生产、检验记录应当完整准确，不得编造。答案:A 解析：选A，即“正确”。这是因为在药品生产中，生产、检验记录的完整准确性是非常重要的。这些记录是确保药品质量和合规性的重要依据，监管机构会要求企业保持这些记录，并对其进行审核。编造记录是不被允许的，因为它可能导致对药品质量和安全性的风险。

点击查看答案

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。

A. 编造

B. 复印

C. 分发

D. 变更

解析：题目解析药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。答案：A. 编造解析：这道题考察的是药品生产过程中的记录要求。生产、检验记录应当是真实的、准确的，不得编造虚假记录。

点击查看答案

人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及（）相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

A. 人员着装

B. 人员进出

C. 人员培训

D. 人员资格

解析：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及（）相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。 A.人员着装 B.人员进出 C.人员培训 D.人员资格答案:A 解析：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关内容。选项A表示人员着装，这是符合题目要求的答案。正确的人员着装对于在生产区和质量控制区工作的人员至关重要，可以减少外界污染物进入生产环节，确保产品质量和安全。

点击查看答案

对化学口服固体制剂变更辅料用量，属微小变更的，均不需要证明变更前后的药物溶出曲线一致。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：B 解析：题目中提到对化学口服固体制剂变更辅料用量，如果属于微小变更，则不需要证明变更前后的药物溶出曲线一致。但是选项B表示"错误"，这意味着其实需要证明变更前后的药物溶出曲线一致，与题目中的描述相反。所以正确答案是B。

点击查看答案

药品注册按照（）等进行分类注册管理。

A. 境内生产药品和境外生产药品

B. 中药、化学药和生物制品

C. 中药和天然药物、化学药和生物制品

D. 中药、化学药和生化药品

解析：药品注册按照（）等进行分类注册管理。答案：B.中药、化学药和生物制品解析：这题考查药品注册分类管理的方式。按照给出的选项，药品注册分为三类：中药、化学药和生物制品。每类药品的注册管理可能有不同的标准和要求，因为不同类别的药品具有不同的性质和特点，需要针对性地进行管理和审评。