解析：题目解析题目：每批产品均应当有相应的批生产记录。答案：A (正确) 解析：这道题目是正确的。在药品生产过程中，每批产品都应该有相应的批生产记录，通常称为批记录。批生产记录是生产过程中记录每一批次产品制造过程、操作步骤、检验结果、人员、设备等重要信息的文件。这些记录是监控和验证产品质量合格的重要依据，也是监管机构审核的重要依据。因此，每批产品都应该有完整、准确的批生产记录。

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某化学药普通口服固体制剂，临床批次批量为50万片，批量扩大至300万片，此变更为（）。

A. 重大变更

B. 中等变更

C. 微小变更

D. 关联变更

解析：题目解析某化学药普通口服固体制剂，临床批次批量为50万片，批量扩大至300万片，此变更为（）。答案：C 解析：答案为C，即“微小变更”。在GMP中，批量的变更也根据影响程度进行分类，这里涉及到的是批量的变更。从50万片扩大至300万片虽然增加了生产规模，但属于微小变更，因为在这种情况下，药品的质量、效力和安全性不会受到重大影响。

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必须对计算机化系统的使用建立操作规程，确保使用的准确性、标准化，对于系统出现故障或损坏时的处理可以不建立操作规程。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[B]：这道题考察对于计算机化系统使用建立操作规程的必要性的理解。正确答案是错误（B）。题目中指出"必须对计算机化系统的使用建立操作规程"，这是正确的，因为操作规程可以确保系统的准确性和标准化，同时对于系统出现故障或损坏时的处理也能有明确的指导。因此，建立操作规程是必要的。

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A. 5年

B. 10年

C. 20年

D. 终身

解析：这道题与第一道题类似，要求对向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。答案D表示对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"，与第一题的答案相同，意味着对他们永远不允许从事药品产业的经营和生产。

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由指定人员按照操作规程进行配料，精确称量或计量即可。

A. 对

B. 错

解析：由指定人员按照操作规程进行配料，精确称量或计量即可。答案解析：选B. 错误原因：这个题目中提到由指定人员按照操作规程进行配料、精确称量或计量即可，这是错误的。在药品GMP中，原料的配料和称量计量是十分严格的程序。必须由经过培训和授权的专业人员按照规定的程序和要求来进行，以确保药品生产的准确性和稳定性。因此，选项B是错误的。

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变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，则此变更属于（）。

A. 重大变更

B. 中等变更

C. 微小变更

D. 关联变更

解析：题目解析答案：B 解析：变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，例如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，属于中等变更。中等变更是指辅料在处方中发生变更，但其变更并未达到重大变更的程度，同时也不是微小变更。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A（正确）解析：该题考察对于原址或异地新建、改建、扩建车间或生产线的规定要求是否正确。根据题目内容，涉及变更内容的材料应提交，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，并将检查结果通知企业。因此，选项A正确。

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药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（）部分及其他的国家药品标准等要求填写。

A. 制剂通则

B. 检验方法

C. 指导原则

D. 标准物质和试液试药相关通则

解析：题目解析药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（）部分及其他的国家药品标准等要求填写。：A.制剂通则答案解析：药品生产许可证的生产范围应按照《中华人民共和国药典》中的制剂通则部分及其他的国家药品标准等要求填写。这意味着药品生产企业在申请许可证时，需要遵循制剂通则中的相关规定，并符合其他国家药品标准的要求。

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清洁验证的次数应当根据（）确定，通常应当至少进行连续三次。

A. 验证计划

B. 风险评估

C. 生产计划

D. 工艺特点

解析：题目解析清洁验证的次数应当根据（风险评估）确定，通常应当至少进行连续三次。答案:B 解析：在清洁验证中，验证次数的确定应当基于对清洁过程相关风险的评估。选择B选项“风险评估”是因为根据风险评估结果，可以确定验证的频次和持续性。通常，至少进行连续三次的验证，以确保清洁过程的有效性和稳定性。

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