以下哪些为质量保证系统应当进行的工作：（）

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案: A 解析: 这道题中描述了持续稳定性考察的目的。持续稳定性考察是为了在有效期内监控已上市药品的质量，以发现可能与生产相关的稳定性问题，如杂质含量或溶出度特性的变化，并且确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。选项A正确地概括了这个目的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及到《药品管理法》中关于处罚的规定。根据《药品管理法》第一百二十六条，出现了四种违法情形，都应当受到处罚。选项 A 表示未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，选项 B 表示药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任，选项 C 表示药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任，选项 D 表示对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。根据《药品管理法》的规定，这四种情形都属于违法行为，因此选项 A、B、C 和 D 都是正确的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目要求从事药品研制、生产、经营、使用活动的人员应该遵守哪些规定，以保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。答案选项ABCD中包含了相关规定的不同类型，分别是法律、法规、规章、标准和规范。在药品行业，为确保质量、安全和合规，这些都是必须遵守的规定。

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解析：题目解析 题目要求确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准。校准是指对这些设备进行调整和标准化，使其准确度符合规定要求。因此，正确的答案是B.准确和C.可靠。选项B表示校准后得出的数据是准确的，选项C表示经过校准的设备是可靠的，能够稳定地工作。

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解析：答案是B. 批准。进行同步验证的决定必须经过质量管理负责人员的批准。这是因为同步验证是一项重要的过程，涉及到产品质量和合规性，所以必须由负责人员进行审批和决定，以确保验证过程的合理性和有效性。

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解析：题目解析 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。正确答案为选项 A。在GMP中，企业为了实现质量目标需要有足够的合格人员，以及符合要求的厂房、设施和设备，这些条件都是为了保障产品的质量和安全而必要的。

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解析：药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（）。 A.委托协议 B.价格协议 C.质量协议 D.风险管理协议 答案:AC 解析：药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品时，双方应当签订质量协议来明确双方在药品生产过程中的责任和要求，以确保药品的质量和安全。因此，选项AC是正确的。委托协议是指明委托关系和双方责任的协议，而不涉及具体的药品质量要求；价格协议是关于药品价格的协议，与生产质量无关；风险管理协议可能涉及到一些合作过程中的风险控制，但不是规范药品生产质量的主要协议。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。 答案：A.正确 解析：这道题目关注的是举报人的信息保密问题。根据监管部门的相关规定，举报人在揭发或举报药品问题时，应当享有信息保密的权利。这是为了保护举报人的合法权益，防止其受到报复或其他不良后果。药品监督管理部门有责任确保举报人的身份和信息不被泄露。因此，答案为A，即正确。

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解析：题目解析 答案：A 解析：题目中描述了将退货产品重新包装、重新发运销售的条件，应该具备哪些条件。从选项A中可以看出，考虑将退货产品重新包装、重新发运销售的前提是：“只有经检查、检验和调查，有证据证明退货产品质量未受影响”。这是保证产品质量合格的前提条件，因此答案为A。

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解析：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。 答案: A. 正确 解析: 这个题目涉及到Good Manufacturing Practice (GMP)中的重要原则，即“配方复核”。根据GMP的要求，药品生产过程中，每一物料及其重量或体积的配制应当由一个独立的人员进行复核，以确保配方的准确性和精确性。这样做可以降低潜在的人为错误和不一致性，从而确保生产的药品符合质量标准。

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