A、伤口
B、患有传染病
C、皮肤病
D、污染药品
答案：ABD
解析：题目解析 企业应当采取适当措施，避免体表有（伤口）、（患有传染病）或其他可能（污染药品）的人员从事直接接触药品的生产。答案选项ABD中，A表示伤口，B表示患有传染病，D表示污染药品。这些因素都可能导致药品的交叉污染，因此应当避免这样的人员直接接触药品的生产。
A、伤口
B、患有传染病
C、皮肤病
D、污染药品
答案：ABD
解析：题目解析 企业应当采取适当措施，避免体表有（伤口）、（患有传染病）或其他可能（污染药品）的人员从事直接接触药品的生产。答案选项ABD中，A表示伤口，B表示患有传染病，D表示污染药品。这些因素都可能导致药品的交叉污染，因此应当避免这样的人员直接接触药品的生产。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B] 解析：根据题目中的描述，药品上市许可持有人应该对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后才能进行上市放行。这意味着在放行药品之前，需要对检验结果和放行文件进行审核，并由法定代表人签字确认。因此，选项 B 正确，选项 A 错误。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：这道题目是关于质量控制实验室应当配备的必要工具书和标准物质。质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。这是确保质量控制实验室可以进行准确和可靠的分析测试的基本要求。因此，答案是正确的。
A. 擦拭
B. 淋冼
C. 直接萃取
D. 氮气置换
解析：题目解析 答案：ABC 解析：清洁验证是在药品生产过程中的一个重要环节，用于验证清洁程序的有效性，以确保不同药品之间不会发生交叉污染。在清洁验证的取样方法中，通常会采用多种方法，包括擦拭、淋洗和直接萃取等。擦拭法用于检验不溶性残留物，淋洗法用于检验可溶性残留物，而直接萃取法则可以同时对不溶性和可溶性残留物进行检验。因此，选项ABC都是清洁验证取样方法的常见方式。
A. 正确
B. 错误
解析： 题目：从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 答案：A. 正确 解析：这题要求对从事药品生产活动的场地管理文件进行提交和持续更新，并对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。选项A表述与题意一致，符合规定，因此是正确的。
A. 对
B. 错
解析：企业对投诉判定是医院用药错误的，可不进行登记，但必须告诉使用单位正确的使用方法。 答案：B.错误 解析：这题考察企业对于投诉的处理要求。企业收到投诉认为是医院用药错误的情况时，不能不进行登记处理。相反，企业仍然需要将投诉情况进行登记，并且要告诉使用单位正确的使用方法。这样做有助于对问题进行跟踪和改进，以确保患者用药安全。因此，选项B错误。
A. 内控质量标准
B. 质量标准
C. 选择条件
D. 精制方法
解析：企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期。答案是B。在这道题中，B选项“质量标准”是正确的，因为工作标准品或对照品的质量标准是确定其质量特性和有效性的基础，对制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程起到指导作用。
A. 麻醉药品、精神药品
B. 非处方药
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
解析：题目解析 该题目是关于没有实行特殊管理的药品的选项。特殊管理药品之外的药品类别，一般不需要进行特殊严格的监管。正确答案是B.非处方药。因为在选项B中，麻醉药品和精神药品都是实行特殊管理的药品，而其他选项中的医疗用毒性药品和放射性药品都是特殊管理药品。
A. 正确
B. 错误
解析：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 答案:A 解析：这个答案是正确的。该规定是为了确保在药品生产过程中防止交叉感染或污染，保障药品的安全性和质量。
A. 40
B. 60
C. 90
解析：药品核查中心原则上应当在审评时限届满（40）日前完成核查工作，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心。 答案选择A，因为题目中询问核查中心应在审评时限届满前多少日完成核查工作，正确答案是40日。
A. 生产工艺
B. 质量标准
C. GMP
D. 注册
解析：题目解析 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。选择答案D是因为注册是药品获得上市许可的必要条件之一，委托生产或检验的活动需要符合相应的注册要求。
