A、伤口
B、患有传染病
C、皮肤病
D、污染药品
答案：ABD
解析：题目解析 企业应当采取适当措施，避免体表有（伤口）、（患有传染病）或其他可能（污染药品）的人员从事直接接触药品的生产。答案选项ABD中，A表示伤口，B表示患有传染病，D表示污染药品。这些因素都可能导致药品的交叉污染，因此应当避免这样的人员直接接触药品的生产。
A、伤口
B、患有传染病
C、皮肤病
D、污染药品
答案：ABD
解析：题目解析 企业应当采取适当措施，避免体表有（伤口）、（患有传染病）或其他可能（污染药品）的人员从事直接接触药品的生产。答案选项ABD中，A表示伤口，B表示患有传染病，D表示污染药品。这些因素都可能导致药品的交叉污染，因此应当避免这样的人员直接接触药品的生产。
A. 裸手
B. 包装材料
C. 包装机
D. 设备表面
解析：题目解析 操作人员应当避免（裸手）直接接触药品、与药品直接接触的（包装材料）和（设备表面）。答案选项ABD中，A表示裸手，B表示包装材料，D表示设备表面。这些都是潜在的污染源，所以操作人员应当避免直接接触，以确保药品的质量和安全。
A. 药品生产要求
B. 清洁
C. 操作
D. 维护
E. 使用
解析：题目解析 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合（药品生产要求），应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于（清洁）、（操作）和（维护）。答案选项ABCD中，A表示药品生产要求，B表示清洁，C表示操作，D表示维护。选址、设计等环节需要符合药品生产的相关要求，以确保生产过程中不会出现污染等问题。同时，厂房的布局和设计也应当便于清洁、操作和维护，以保持生产环境的良好状态和药品的质量。
A. 空间
B. 照明
C. 温度
D. 湿度
E. 通风
解析：题目要求选择适当的因素来确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不受影响。正确答案是BCDE。因为： 照明（B）是确保工作区域充足的光线，以便工作人员可以正常操作和观察设备和产品。 温度（C）是重要的因素，因为某些产品可能对温度敏感，需要在特定的温度条件下生产和贮存，以保持其质量。 湿度（D）也是影响一些产品质量的重要因素，特定湿度条件可能需要保持在生产和贮存过程中，以避免产品损坏。 通风（E）是为了确保空气流通，防止积聚有害气体或微生物，以维持厂房内良好的空气质量。
A. 生产
B. 贮存
C. 物料
D. 质量控制区
解析：题目要求采取适当措施防止未经批准人员进入，并指出特定区域不应该作为非本区工作人员的直接通道。正确答案是ABD。因为： 生产区域（A）通常包含敏感的生产设备和工艺，未经批准的人员进入可能导致安全和质量风险。 贮存区域（B）可能存放有高价值或敏感的原材料或成品，需要限制非授权人员的访问。 质量控制区（D）是确保产品质量的重要区域，需要严格控制进入和操作权限，以防止非授权人员对质量控制过程的干扰。
A. 厂房
B. 公用设施
C. 固定管道
D. 办公楼
E. 食堂
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A. 设备
B. 物料
C. 中间产品
D. 待包装产品
E. 成品
解析：题目解析 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 答案解析：A、B、C、D、E选项分别代表了生产区和贮存区应该有足够的空间来存放的五种不同物体，它们分别是： A. 设备 B. 物料 C. 中间产品 D. 待包装产品 E. 成品 确保这些物体有序地存放是为了防止不同产品或物料之间的混淆和交叉污染，同时避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。因此，答案选项ABCDE都是正确的。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 压差梯度
E. 隔离
解析：题目解析 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。 答案解析：题目要求在洁净区与非洁净区之间以及不同级别洁净区之间保持一定的压差，并且在相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当的某种状态。 答案选项解析： B. 10帕斯卡：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 D. 压差梯度：用来描述洁净区与非洁净区之间或不同级别洁净区之间的压差情况。 因此，答案选项BD都是正确的。
A. 平整光滑
B. 无裂缝
C. 接口严密
D. 维护
E. 消毒
解析：题目解析 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、（）、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行（）。 答案解析：题目要求洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）具备一些特性，以保持良好的洁净状态和便于有效清洁。 答案选项解析： A. 平整光滑：洁净区的内表面应当平整光滑，避免表面凹凸不平，以免积尘或难以清洁。 B. 无裂缝：表面应当没有裂缝，以防止颗粒物藏身其中或污染进入洁净区。 C. 接口严密：相关设备或结构的接口应当严密，防止污染物进入洁净区。 E. 消毒：必要时应进行消毒，以保持洁净区的无菌状态。 因此，答案选项ABCE都是正确的。
A. 正压
B. 相对负压
C. 专门的措施
D. 粉尘扩散
E. 避免交叉污染
解析：产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散并避免交叉污染。选项BCDE涵盖了正确的保持产尘操作间清洁、安全、防止污染的要求。
A. 待验
B. 合格
C. 不合格
D. 退货
E. 召回
解析：仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货和召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。选项ABCDE包含了所有类型的物料和产品，确保其有序存放。
