解析：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。答案：B 解析：这句话说的是"对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施"，这显然是错误的。在质量管理中，识别风险只是第一步，对已识别的风险应采取适当的风险控制措施来确保药品质量和安全性。

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GMP中规定，申请变更部门应当保存所有变更的文件和记录。

A. 对

B. 错

解析：变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已修订。质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。所以，正确答案是B。

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药品生产许可证分类码B代表（）

A. 自行生产的药品上市许可持有人

B. 委托生产的药品上市许可持有人

C. 接受委托的药品生产企业

D. 原料药生产企业

解析：药品生产许可证分类码B代表（） A.自行生产的药品上市许可持有人 B.委托生产的药品上市许可持有人 C.接受委托的药品生产企业 D.原料药生产企业答案:B 解析：根据选项内容，分类码B代表委托生产的药品上市许可持有人，即持有药品生产许可证并委托其他企业进行药品的生产，并由该持有人负责上市。因此选项B是正确的答案。

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进口、出口（），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

A. 处方药

B. 非处方药

C. 麻醉药品

D. 国家规定范围内的精神药品

解析：进口、出口（），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。 A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.国家规定范围内的精神药品答案:CD 解析：这道题涉及到进口和出口药品的许可要求。根据中国的相关法规，进口和出口的麻醉药品(C)和国家规定范围内的精神药品(D)都需要持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证和出口准许证。因此，答案是CD。非处方药(B)和处方药(A)并没有涉及到特别的进口和出口许可要求。

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药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明，可做适当推荐。

A. 正确

B. 错误

解析：药品广告不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作证明，可做适当推荐。答案：B (错误) 解析：这道题目表述错误。药品广告在合规的范围内是可以利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或形象作证明，并且可以适当进行推荐。当然，在使用这些名义或形象时，广告应该符合相关法规和规定，不得造假或误导消费者。

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不得以粘贴、剪切、涂改等方式对药品说明书和标签进行修改或者补充。

A. 正确

B. 错误

解析：不得以粘贴、剪切、涂改等方式对药品说明书和标签进行修改或者补充。答案:A 解析：这个题目的答案是正确。药品的说明书和标签是非常重要的信息载体，用于提供用药指导、安全警示、成分说明等重要信息。药品的说明书和标签应该由生产厂家经过严格审核和批准后印刷制作，并且在使用过程中不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。这是为了确保患者获得准确、可靠的用药信息，避免因为错误信息导致用药不当或药品误用。

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化学药品注册标准中等变更，如涉及（），需对检验方法进行方法学研究（包括方法的选择、验证）、提供限度拟定依据。

A. 增加检验项目

B. 收紧限度

C. 变更文字描述

D. 减少检验项目

解析：题目解析化学药品注册标准中等变更，如涉及（），需对检验方法进行方法学研究（包括方法的选择、验证）、提供限度拟定依据。答案：A 解析：答案为A，即“增加检验项目”。中等变更是指对药品生产过程、质量控制等方面进行一定程度的修改，而不会对药品的质量、效力和安全性产生重大影响。在这道题中，如果中等变更涉及增加检验项目，那么需要对涉及到的检验方法进行方法学研究，包括选择、验证等，并提供限度拟定依据，以确保药品质量符合注册标准。

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化学药品变更前后需保持（），即药品质量具有可比性、临床等效。

A. 完全一致

B. 等同、等效

C. 原理一致

D. 部分一致

解析：题目解析答案：B 解析：选项B "等同、等效" 是正确答案。在药品变更前后，需要保持"等同、等效"，即药品质量应具有可比性和临床等效性。这意味着变更后的药品在质量和疗效方面应与原药品相当，不会产生显著的差异。

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多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：正确，多数批次都要进行的返工应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。这样做有助于确保返工过程的标准化和规范化，以保证最终产品的质量符合要求。