A、厂房
B、公用设施
C、固定管道
D、办公楼
E、食堂
答案：ABC
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A、厂房
B、公用设施
C、固定管道
D、办公楼
E、食堂
答案：ABC
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A. 设备
B. 物料
C. 中间产品
D. 待包装产品
E. 成品
解析：题目解析 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 答案解析：A、B、C、D、E选项分别代表了生产区和贮存区应该有足够的空间来存放的五种不同物体，它们分别是： A. 设备 B. 物料 C. 中间产品 D. 待包装产品 E. 成品 确保这些物体有序地存放是为了防止不同产品或物料之间的混淆和交叉污染，同时避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。因此，答案选项ABCDE都是正确的。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 压差梯度
E. 隔离
解析：题目解析 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。 答案解析：题目要求在洁净区与非洁净区之间以及不同级别洁净区之间保持一定的压差，并且在相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当的某种状态。 答案选项解析： B. 10帕斯卡：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 D. 压差梯度：用来描述洁净区与非洁净区之间或不同级别洁净区之间的压差情况。 因此，答案选项BD都是正确的。
A. 平整光滑
B. 无裂缝
C. 接口严密
D. 维护
E. 消毒
解析：题目解析 洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、（）、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行（）。 答案解析：题目要求洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）具备一些特性，以保持良好的洁净状态和便于有效清洁。 答案选项解析： A. 平整光滑：洁净区的内表面应当平整光滑，避免表面凹凸不平，以免积尘或难以清洁。 B. 无裂缝：表面应当没有裂缝，以防止颗粒物藏身其中或污染进入洁净区。 C. 接口严密：相关设备或结构的接口应当严密，防止污染物进入洁净区。 E. 消毒：必要时应进行消毒，以保持洁净区的无菌状态。 因此，答案选项ABCE都是正确的。
A. 正压
B. 相对负压
C. 专门的措施
D. 粉尘扩散
E. 避免交叉污染
解析：产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散并避免交叉污染。选项BCDE涵盖了正确的保持产尘操作间清洁、安全、防止污染的要求。
A. 待验
B. 合格
C. 不合格
D. 退货
E. 召回
解析：仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货和召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。选项ABCDE包含了所有类型的物料和产品，确保其有序存放。
A. 不合格
B. 退货
C. 合格
D. 召回
E. 待验
解析：不合格和退货的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。选项ABD正确涵盖了应当隔离存放的物料或产品类型。
A. 检验
B. 样品处置
C. 留样
D. 样品销毁
解析：题目解析 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。 答案: BC 解析：根据题意，实验室的设计应满足以下要求：能够避免混淆和交叉污染，需要有足够的区域用于样品的存放和记录的保存。选项A代表检验，这并不是实验室设计的主要要求，因此排除。选项B代表样品处置，也不是实验室设计的主要要求。选项C代表留样，即保存样品以备核查或检验，这是符合题意的要求。选项D代表样品销毁，也不是实验室设计的主要要求。因此，选项BC是正确的。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
E. 消毒或灭菌
解析：题目解析 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。 答案: ABCDE 解析：根据题意，设备的设计、选型、安装、改造和维护应符合预定用途，同时应尽量降低产生污染、交叉污染、混淆、差错的风险，并且要便于操作、清洁、维护，必要时进行消毒或灭菌。选项A代表污染，B代表交叉污染，C代表混淆，D代表差错，E代表消毒或灭菌。由于设备需要满足多个要求，因此选项ABCDE是正确的。
A. 采购
B. 安装
C. 确认
D. 销毁
E. 维护
解析：题目解析 应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。 答案: ABC 解析：根据题意，应当建立并保存设备的采购、安装、确认的文件和记录。选项A代表采购，B代表安装，C代表确认，D代表销毁，E代表维护。选项ABC符合题目要求，因为在设备的全生命周期中，采购、安装、确认都是需要进行记录和文件管理的重要环节。因此，选项ABC是正确的。
A. 平整
B. 光洁
C. 易清洗或消毒
D. 耐腐蚀
E. 化学反应
解析：题目解析[与药品直接接触的生产设备表面应当（），不得与药品发生（）、吸附药品或向药品中释放物质。 A.平整 B.光洁 C.易清洗或消毒 D.耐腐蚀 E.化学反应 答案:ABCDE] 答案选项ABCDE涵盖了与药品直接接触的生产设备表面所需的多个关键特性。解析如下： A. 平整：设备表面应该平整，避免有凹凸不平的部分，以免有死角难以彻底清洗，积存污物或细菌。 B. 光洁：表面应光洁，即光滑的，以减少微观结构的缝隙，减少污物和微生物的藏匿处。 C. 易清洗或消毒：设备表面应该易于清洗和消毒，确保药品生产过程的卫生和安全。 D. 耐腐蚀：设备表面应该耐腐蚀，避免与药品接触时发生化学反应，导致污染或药品质量变化。 E. 化学反应：设备表面不应发生与药品的化学反应，以避免不良影响药品的纯度和稳定性。
