A、厂房
B、公用设施
C、固定管道
D、办公楼
E、食堂
答案：ABC
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A、厂房
B、公用设施
C、固定管道
D、办公楼
E、食堂
答案：ABC
解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为： 厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。 公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。 固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。
A. 人工
B. 电子
C. 光学
D. 磁
解析：题目解析 答案：BCD 解析：题目中询问电子数据的定义，即以何种方式生成、发送、接收或储存信息。正确答案是BCD选项。电子数据是指通过电子、光学和磁性等手段生成、发送、接收或者储存的信息，同时也可以称为数据电文。
A. 质量标准
B. 生产工艺
C. 操作规程
D. 检验方法
E. 检验规程
解析：题目解析 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的（）、（）和（）进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。 A.质量标准 B.生产工艺 C.操作规程 D.检验方法 E.检验规程 答案: BCD 解析: 这道题目涉及到企业生产设施和工艺的确认和验证。根据题目，对于企业的厂房、设施、设备和检验仪器，应当经过确认，并在生产、操作和检验过程中采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法。因此，正确答案是B、C和D。
A. 正确
B. 错误
解析：题目中明确指出“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”这也是正确的规定，因此选项 A 正确。
A. 批指令
B. 工艺规程
C. 操作规程
D. 质量标准
解析：题目解析 包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与（ ）相符。 答案：B.工艺规程 解析：在包装操作前，需要核对包装材料和待包装产品的相关信息，确保一致性和正确性。这些信息通常在工艺规程中详细描述，包括待包装产品的名称、规格、数量、质量状态等。因此，正确的答案是B选项，即与工艺规程相符。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。 答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。
A. 持有人自行提出注销药品注册证书的
B. 按照本办法规定不予再注册的
C. 持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D. 违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的
解析： 题目：根据《药品注册管理办法》，以下（ ）情形，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布。 选项：A. 持有人自行提出注销药品注册证书的； B. 按照本办法规定不予再注册的； C. 持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的； D. 违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的。 答案：ABCD 解析：根据题目中的要求，要找出导致药品注册证书被注销并公布的情形。根据《药品注册管理办法》的规定，选项A表示持有人自行提出注销证书，选项B表示按照规定不予再注册，选项C表示相关行政许可被吊销或撤销，选项D表示违反规定并未按时完成相应研究工作且无合理理由。这些都是导致药品注册证书注销的情形，因此答案为ABCD。
A. 原料药生产
B. 药用辅料生产
C. 制剂制备过程中使用
D. 制剂检验过程中使用
解析：题目解析[填写题目解析]： 药品中的残留溶剂系指在（）, 但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。 选项A：原料药生产 选项B：药用辅料生产 选项C：制剂制备过程中使用 选项D：制剂检验过程中使用 答案: ABC 解析: 选项A、B、C都涉及到药品的生产或制备过程，因此都有可能存在有机溶剂的残留。选项D是指制剂检验过程中使用溶剂，这一过程是在药品制备后进行的，因此在制剂检验过程中通常不会出现有机溶剂的残留。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
解析：题目解析 答案：C 解析：这道题目也是问药品上市后变更的备案、报告事项管理责任机构。根据常识和药品监管相关规定，药品备案、报告事项管理一般由地方药品监督管理部门负责。选项中，C选项表示由省、自治区、直辖市药品监督管理部门管理，是符合常规的选择，因为地方监管机构更接近企业和实际情况，能够更便捷地进行备案、报告的管理。
A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B. 吊销药品批准证明文件
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D. 责令停产停业整顿
解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，处以（）。 选项：A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.吊销药品批准证明文件 C.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿 答案: ABCD 解析：根据《药品管理法》规定，对以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的行为，相关部门可以采取以下一项或几项措施：没收违法生产、销售的药品和违法所得、吊销药品批准证明文件、并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，以及责令停产停业整顿。这些措施旨在打击违法行为，保障公众的用药安全。
A. 短缺药品
B. 非处方药
C. 防治罕见病的新药
D. 防治重大传染病的新药
解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。 A. 短缺药品 B. 非处方药 C. 防治罕见病的新药 D. 防治重大传染病的新药 答案: ACD 解析：根据题干内容，国家鼓励短缺药品的研制和生产，并对临床急需的优先审评审批。选项A明确指出短缺药品，符合鼓励研制和生产的目标；选项C指出防治罕见病的新药，这类药品通常也属于临床急需的范畴；选项D指出防治重大传染病的新药，同样也属于临床急需的范畴。因此，选项ACD都是符合题意的。
