解析：题目解析实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。答案: BC 解析：根据题意，实验室的设计应满足以下要求：能够避免混淆和交叉污染，需要有足够的区域用于样品的存放和记录的保存。选项A代表检验，这并不是实验室设计的主要要求，因此排除。选项B代表样品处置，也不是实验室设计的主要要求。选项C代表留样，即保存样品以备核查或检验，这是符合题意的要求。选项D代表样品销毁，也不是实验室设计的主要要求。因此，选项BC是正确的。

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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。

A. 污染

B. 交叉污染

C. 混淆

D. 差错

E. 消毒或灭菌

解析：题目解析设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。答案: ABCDE 解析：根据题意，设备的设计、选型、安装、改造和维护应符合预定用途，同时应尽量降低产生污染、交叉污染、混淆、差错的风险，并且要便于操作、清洁、维护，必要时进行消毒或灭菌。选项A代表污染，B代表交叉污染，C代表混淆，D代表差错，E代表消毒或灭菌。由于设备需要满足多个要求，因此选项ABCDE是正确的。

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应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。

A. 采购

B. 安装

C. 确认

D. 销毁

E. 维护

解析：题目解析应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。答案: ABC 解析：根据题意，应当建立并保存设备的采购、安装、确认的文件和记录。选项A代表采购，B代表安装，C代表确认，D代表销毁，E代表维护。选项ABC符合题目要求，因为在设备的全生命周期中，采购、安装、确认都是需要进行记录和文件管理的重要环节。因此，选项ABC是正确的。

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与药品直接接触的生产设备表面应当（），不得与药品发生（）、吸附药品或向药品中释放物质。

A. 平整

B. 光洁

C. 易清洗或消毒

D. 耐腐蚀

E. 化学反应

解析：题目解析[与药品直接接触的生产设备表面应当（），不得与药品发生（）、吸附药品或向药品中释放物质。 A.平整 B.光洁 C.易清洗或消毒 D.耐腐蚀 E.化学反应答案:ABCDE] 答案选项ABCDE涵盖了与药品直接接触的生产设备表面所需的多个关键特性。解析如下： A. 平整：设备表面应该平整，避免有凹凸不平的部分，以免有死角难以彻底清洗，积存污物或细菌。 B. 光洁：表面应光洁，即光滑的，以减少微观结构的缝隙，减少污物和微生物的藏匿处。 C. 易清洗或消毒：设备表面应该易于清洗和消毒，确保药品生产过程的卫生和安全。 D. 耐腐蚀：设备表面应该耐腐蚀，避免与药品接触时发生化学反应，导致污染或药品质量变化。 E. 化学反应：设备表面不应发生与药品的化学反应，以避免不良影响药品的纯度和稳定性。

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应当配备有适当量程和精度的（）。

A. 电子秤

B. 衡器

C. 量具

D. 仪器和仪表

解析：题目解析[应当配备有适当量程和精度的（）。 A.电子秤 B.衡器 C.量具 D.仪器和仪表答案:BCD] 答案选项BCD指的是应当配备有适当量程和精度的设备。解析如下： B. 衡器：衡器通常指天平，用于测量物体的质量，其量程和精度需要适当，以满足不同药品生产过程中的测量需求。 C. 量具：量具是指用于测量尺寸、长度或其他几何参数的工具，也需要有适当的量程和精度，以确保药品生产中使用的材料和产品符合规格要求。 D. 仪器和仪表：在药品生产过程中，各种仪器和仪表用于监测和控制各种参数，如温度、压力、pH值等，它们也需要具有适当的量程和精度，以确保生产过程的可控性和质量稳定性。

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已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。

A. 安全

B. 清洁

C. 干燥

D. 洁净区

E. 密闭

解析：题目解析[已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。 A.安全 B.清洁 C.干燥 D.洁净区 E.密闭答案:BC] 答案选项BC指的是已清洁的生产设备应当在清洁和干燥的条件下存放。解析如下： B. 清洁：已清洁的设备应当保持清洁，避免存放时再次受到污染。 C. 干燥：保持设备干燥有助于防止细菌和霉菌的滋生，同时防止设备的生锈或腐蚀。综上所述，这三道题目涵盖了药品生产中设备和环境的关键要求，通过选择相应的答案，能够确保药品生产的安全、质量和有效性。

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应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据（）、（）。

A. 及时

B. 准确

C. 可靠

D. 正常

E. 完整

解析：题目解析题目要求确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准。校准是指对这些设备进行调整和标准化，使其准确度符合规定要求。因此，正确的答案是B.准确和C.可靠。选项B表示校准后得出的数据是准确的，选项C表示经过校准的设备是可靠的，能够稳定地工作。

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在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行（）和（），确保其操作功能正常。

A. 校准

B. 检查

C. 维护

D. 保养

E. 使用

解析：题目解析题目要求在使用自动或电子设备的生产、包装、仓储过程中，定期进行操作规程的两项工作，以确保设备的操作功能正常。校准是对设备进行标准化和调整，使其输出符合规定要求，而检查是对设备进行外部的视觉或测量上的验证，以确保其外观和功能正常。因此，正确的答案是A.校准和B.检查。

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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。

A. 无毒

B. 耐腐蚀

C. 安全

D. 环保

E. 美观

解析：题目解析题目要求纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料需要满足两个条件。首先，材料必须是无毒的，以保证水质的安全性。其次，材料应当耐腐蚀，因为这些水储罐和管道会接触水，而耐腐蚀性能可以确保材料不会与水发生不良反应。因此，正确的答案是A.无毒和B.耐腐蚀。

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应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。

A. 接收

B. 贮存

C. 发放

D. 使用

E. 发运

解析：应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。 A.接收 B.贮存 C.发放 D.使用 E.发运答案:ABCDE 解析：这道题考察的是在制药过程中，为确保产品质量和安全，建立物料和产品操作规程的必要性。正确的操作规程应该包括以下内容：接收原材料（A）、贮存原材料（B）、发放原材料（C）、使用原材料（D）以及发运成品（E）。通过完善的操作规程，可以防止物料和产品的污染、交叉污染、混淆和差错。

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