A、名称
B、商品名
C、产品代号
D、规格
E、批号
答案：ADE
解析：题目解析 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。 A.名称 B.商品名 C.产品代号 D.规格 E.批号 答案:ADE 解析: 这道题目涉及到批生产记录的要求。批生产记录是记录制剂生产过程中的关键文件，应当根据现行批准的工艺规程来制定。同时，为了确保记录的准确性，其设计应当避免填写差错。每一页批生产记录应当标注产品的名称（A）、规格（D）和批号（E），以便在生产过程中进行准确的识别和溯源。选项B和C没有在批生产记录中标注产品的名称、规格和批号，所以不是正确的答案。
A、名称
B、商品名
C、产品代号
D、规格
E、批号
答案：ADE
解析：题目解析 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（）和（）。 A.名称 B.商品名 C.产品代号 D.规格 E.批号 答案:ADE 解析: 这道题目涉及到批生产记录的要求。批生产记录是记录制剂生产过程中的关键文件，应当根据现行批准的工艺规程来制定。同时，为了确保记录的准确性，其设计应当避免填写差错。每一页批生产记录应当标注产品的名称（A）、规格（D）和批号（E），以便在生产过程中进行准确的识别和溯源。选项B和C没有在批生产记录中标注产品的名称、规格和批号，所以不是正确的答案。
A. 质量标准
B. 生产许可
C. 注册批准
D. 外加工
E. 法规要求
解析：题目解析 答案: ABC 解析：这道题主要考察GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）相关知识。根据题目内容，药品的生产和包装应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作，并有相关记录。选项中的"A"表示质量标准，"B"表示生产许可，"C"表示注册批准。这三个选项是确保药品质量和合规性的重要因素，符合GMP的要求。
A. 唯一
B. 开始
C. 结束
D. 生产日期
E. 生产批号
解析：题目解析 答案: ABD 解析：这道题目同样涉及GMP相关知识。根据题目内容，建立了编制药品批号和确定生产日期的操作规程。选项中的"A"表示唯一，即每批药品应当有唯一的批号；"B"表示开始，即生产日期应当是产品成型或灌装（封）前最后混合的操作开始日期；"D"表示生产日期，即生产日期不得迟于操作开始日期。这三个选项是确保药品生产过程规范和可追溯性的重要因素，符合GMP的要求。
A. 产量
B. 质量
C. 物料平衡
D. 收率
E. 损耗
解析：题目解析 答案: AC 解析：这道题目依然涉及GMP相关知识。根据题目内容，每批产品应当检查产量和质量，并确保物料平衡符合设定的限度。选项中的"A"表示产量，"C"表示物料平衡。这两个选项是确保生产过程中物料的平衡和质量的重要因素，符合GMP的要求。其他选项"B"、"D"、"E"分别是质量、收率和损耗，虽然在GMP中也是重要考虑因素，但并不在这道题目中涉及。
A. 差错
B. 混淆
C. 交叉污染
D. 污染
E.
F.
G.
H.
I.
J.
解析：这是一道多选题，题目描述了在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时，需要避免发生什么。正确的选项是B和C。
B选项是'混淆'，意思是在操作过程中混淆不同品种和规格的药品，如将不同的原料、工具或容器混在一起，容易导致药品混淆，影响产品质量和安全性。
C选项是'交叉污染'，意思是在操作过程中不同品种和规格的药品之间发生交叉污染，即一个药品可能被另一个药品的有害物质污染，导致药品质量下降或产生不良反应。
因此，正确的解析是：在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时，需要避免混淆不同品种和规格的药品以及避免交叉污染，以确保产品质量和安全性。
A. 主要设备
B. 操作室
C. 生产车间
D. 生产工序
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：ABD 解析：这道题目主要涉及生产期间对使用的物料、中间产品或待包装产品的容器和必要的设备进行标识的要求。根据题目描述，这些容器和设备应贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称（A）、规格（B）和批号（D）。这样做的目的是为了追溯产品或物料的来源、生产过程中的信息，确保生产的药品符合规定的标准和质量要求。
A. 名称
B. 批号
C. 物料
D. 中间产品
E. 成品
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：ABCD 解析：这道题目涉及到生产操作前对物料或中间产品的核对要求。根据题目描述，生产操作前需要核对物料或中间产品的名称（A）、批号（B）、物料（C）和中间产品的代码（D），以确保生产所使用的物料或中间产品是正确的，符合要求的。这是为了避免使用错误的物料或中间产品，确保生产过程的准确性和产品质量。
A. 操作间编号
B. 产品名称
C. 质量管理人员
D. 清场负责人
E. 复核人
解析：答案是ABDE 解析：题目要求填写清场记录的内容。根据题目中的描述，清场记录内容包括：操作间编号(A)、产品名称(B)、清场负责人(D)、复核人(E)。而质量管理人员(C)并没有在清场记录的内容中出现，所以C不是正确答案。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
解析：答案是ABCD 解析：题目要求包装操作规程中应当规定降低污染、交叉污染、混淆和差错风险的措施。根据题目中的描述，正确答案应该包括A、B、C和D，因为这些都是在包装过程中需要降低的风险。
A. 清洁
B. 待用状态
C. 上批遗留的产品
D. 本批产品包装无关的物料
E. 说明书
解析：答案是ABCD 解析：题目要求在包装开始前进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、本批产品包装无关的物料或说明书与其相关的文件。根据题目中的描述，正确答案应该包括A、B、C和D，因为这些都是在包装开始前需要检查的内容。
A. 隔离
B. 分隔
C. 污染
D. 交叉污染
E. 混淆
解析：题目解析 答案：ACDE 解析：这道题主要考察在多条包装线同时进行包装时，应当采取哪些措施来防止混淆、污染和交叉污染。正确答案为ACDE。 A. 隔离：在多条包装线上，不同的产品或原材料应该进行隔离，避免相互干扰或交叉污染。 C. 污染：应当采取措施防止污染，以确保产品质量和安全性。 D. 交叉污染：交叉污染是指不同产品之间相互污染的现象，应当采取措施避免交叉污染，以确保产品的纯度和质量。 E. 混淆：应当避免将不同产品或原材料混淆在一起，以确保生产过程的准确性和产品质量。
