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六车间GMP竞赛试题题库
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六车间GMP竞赛试题题库
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多选题
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不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

A、差错

B、混淆

C、交叉污染

D、污染

E、

F、

G、

H、

I、

J、

答案:BC

解析:这是一道多选题,题目描述了在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时,需要避免发生什么。正确的选项是B和C。

B选项是'混淆',意思是在操作过程中混淆不同品种和规格的药品,如将不同的原料、工具或容器混在一起,容易导致药品混淆,影响产品质量和安全性。

C选项是'交叉污染',意思是在操作过程中不同品种和规格的药品之间发生交叉污染,即一个药品可能被另一个药品的有害物质污染,导致药品质量下降或产生不良反应。

因此,正确的解析是:在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时,需要避免混淆不同品种和规格的药品以及避免交叉污染,以确保产品质量和安全性。

六车间GMP竞赛试题题库
生化药品原材料的()等应经过确认,以保证产品质量。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4533-5430-c07f-52a228da6018.html
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本办法自2020年( )起施行。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-7430-c07f-52a228da601a.html
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药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-0920-c07f-52a228da6020.html
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未经批准开展药物临床试验的,按照《药品管理法》第一百二十五条处理。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-18c0-c07f-52a228da6007.html
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与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药品监督管理部门的审核。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da601b.html
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药品生产许可证编号格式为( )。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6c60-c07f-52a228da6015.html
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注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4533-5818-c07f-52a228da6000.html
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标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构,其复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。标准储备菌株应进行纯度和特性确认。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6013.html
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()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-14c8-c07f-52a228da600d.html
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经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
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题目内容
(
多选题
)
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六车间GMP竞赛试题题库

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()或()的可能。

A、差错

B、混淆

C、交叉污染

D、污染

E、

F、

G、

H、

I、

J、

答案:BC

解析:这是一道多选题,题目描述了在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时,需要避免发生什么。正确的选项是B和C。

B选项是'混淆',意思是在操作过程中混淆不同品种和规格的药品,如将不同的原料、工具或容器混在一起,容易导致药品混淆,影响产品质量和安全性。

C选项是'交叉污染',意思是在操作过程中不同品种和规格的药品之间发生交叉污染,即一个药品可能被另一个药品的有害物质污染,导致药品质量下降或产生不良反应。

因此,正确的解析是:在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作时,需要避免混淆不同品种和规格的药品以及避免交叉污染,以确保产品质量和安全性。

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相关题目
生化药品原材料的()等应经过确认,以保证产品质量。

A. 储存条件

B. 储存期限

C. 运输条件

D. 动物饲养条件

解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题是关于生化药品原材料的确认,以保证产品质量。正确的答案是ABC。 A选项(储存条件):确认储存条件是必要的,因为不恰当的储存条件可能导致原材料质量下降。 B选项(储存期限):确认储存期限也很重要,因为使用过期的原材料可能会导致药品质量问题。 C选项(运输条件):确认运输条件也是必要的,因为不适当的运输可能会对原材料产生不良影响,从而影响最终产品的质量。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4533-5430-c07f-52a228da6018.html
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本办法自2020年( )起施行。

A. 6月1日

B. 7月1日

C. 8月1日

D. 7月15日

解析:题目解析 本办法自2020年( )起施行。 A.6月1日 B.7月1日 C.8月1日 D.7月15日 答案: B 解析:根据题目中的描述,“本办法自2020年( )起施行。”这里涉及到一个具体的时间点。选项B“7月1日”是符合题目要求的,因为它是2020年的一个确切日期。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-7430-c07f-52a228da601a.html
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药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。

A. 正确

B. 错误

解析:药品广告的内容可在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书的基础上进行其他功效宣传。 答案:B (错误) 解析:这道题目的关键在于理解药品广告的内容限制。药品广告不可以在国务院药品监督管理部门核准的药品说明书之外进行其他功效宣传。药品广告的内容应该严格遵循药品说明书的内容,不得超出说明书中核准的范围。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-0920-c07f-52a228da6020.html
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未经批准开展药物临床试验的,按照《药品管理法》第一百二十五条处理。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析 答案:A 解析:根据题目中提到的《药品管理法》第一百二十五条,未经批准开展药物临床试验将按照该法规进行处理。选项A表示“正确”,这与题目中的规定是一致的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-18c0-c07f-52a228da6007.html
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与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药品监督管理部门的审核。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 答案: B 解析:与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件并不需要经过药品监督管理部门的审核。这些文件通常由企业内部制定,并在企业内部执行,而不需要经过监管部门的审核。因此,选项B是正确的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da601b.html
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药品生产许可证编号格式为( )。

A. 省份简称+四位年号+四位顺序号

B. 省份简称+两位年号+两位顺序号

C. 省份简称+两位年号+四位顺序号

D. 省份简称+四位年号+两位顺序号

解析:药品生产许可证编号格式为( )。 A.省份简称+四位年号+四位顺序号 B.省份简称+两位年号+两位顺序号 C.省份简称+两位年号+四位顺序号 D.省份简称+四位年号+两位顺序号 答案:A 解析:根据选项内容,正确的药品生产许可证编号格式是省份简称(通常为两个字母)+四位年号+四位顺序号,因此选项A是正确的答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6c60-c07f-52a228da6015.html
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注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。

A. 种类

B. 安全限度

C. 浓度

D. 批号

解析:题目解析 注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。 A.种类 B.安全限度 C.浓度 D.批号 答案:AC 解析: 这道题考察的是注射剂标签或说明书中关于辅料的要求。辅料是指在制药过程中除了主要药物成分以外所添加的其他物质。标签或说明书中应标明辅料的种类(名称)和浓度。抑菌剂作为一种常用的辅料,也需要在标签或说明书中标明其种类和浓度,以确保药品的安全性和有效性。选项AC都是符合要求的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4533-5818-c07f-52a228da6000.html
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标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构,其复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。标准储备菌株应进行纯度和特性确认。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析 答案:A 解析:题目中提到标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构,并且经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株,并且应进行纯度和特性确认。选项A表示这个陈述是正确的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6013.html
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()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A. 血液制品

B. 麻醉药品

C. 医疗用毒性药品

D. 药品类易制毒化学品

E. 精神药品

解析:题目中列出了五类药品,需要选出不得委托生产的选项。根据题目描述,医疗用毒性药品(选项C)是不得委托生产的。其余选项均可以委托生产,但需要注意国务院药品监督管理部门是否另有规定。因此,选项ABCDE是正确的答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-410c-14c8-c07f-52a228da600d.html
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经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析[A] 解析:经评价后,如果发现某种药品的疗效不确切、不良反应大,或者因其他原因会危害人体健康,那么应当注销该药品的注册证书。这是为了保护公众的健康和安全。因此,答案为A,即“正确”。

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