A、产品性质
B、生产品种
C、生产规模
D、法规要求
E、生产产量
答案：AC
解析：题目解析 答案：AC 解析：这道题目涉及质量控制实验室的要求。质量控制实验室的人员、设施和设备应当与产品性质和生产规模相适应。 A. 产品性质：不同的产品可能有不同的测试要求和特性，实验室的设备和人员应当能够适应不同产品的测试需求。 C. 生产规模：生产规模的大小也会影响实验室的需求，规模较大的生产可能需要更大的实验室设施和更多的工作人员。 未涉及的选项： B. 生产品种：这里没有提到与生产品种相关的实验室要求。 D. 法规要求：尽管质量控制实验室需要遵守相应的法规要求，但是在题目中没有提及与之相关的适应性。 E. 生产产量：生产产量的大小并未在题目中与质量控制实验室的适应性联系起来。
A、产品性质
B、生产品种
C、生产规模
D、法规要求
E、生产产量
答案：AC
解析：题目解析 答案：AC 解析：这道题目涉及质量控制实验室的要求。质量控制实验室的人员、设施和设备应当与产品性质和生产规模相适应。 A. 产品性质：不同的产品可能有不同的测试要求和特性，实验室的设备和人员应当能够适应不同产品的测试需求。 C. 生产规模：生产规模的大小也会影响实验室的需求，规模较大的生产可能需要更大的实验室设施和更多的工作人员。 未涉及的选项： B. 生产品种：这里没有提到与生产品种相关的实验室要求。 D. 法规要求：尽管质量控制实验室需要遵守相应的法规要求，但是在题目中没有提及与之相关的适应性。 E. 生产产量：生产产量的大小并未在题目中与质量控制实验室的适应性联系起来。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
解析：题目解析 委托生产合同应当详细规定谁来批准放行每批药品的程序，以确保每批产品都按照药品注册的要求完成生产和检验。选项A“质量受权人”是正确的答案，因为质量受权人通常是有权批准放行产品的人，负责确保产品的质量和合规性。
A. 微小变更
B. 中等变更
C. 重大变更
D. 关联变更
解析：这题考察的是将返工工艺纳入注册生产工艺所带来的变更程度。返工工艺是指在生产过程中，对不合格的产品或中间体进行再加工处理。因为返工工艺是固定的生产步骤，并且纳入了注册生产工艺，属于中等变更。所以答案是B.中等变更。
A. 药品包装
B. 药品标签
C. 药品说明书
D. 药品注册批件
解析：题目解析[填写题目解析]：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。正确答案是选项 C. 药品说明书，因为药品广告内容必须依据官方核准的药品说明书，不能含有虚假信息。
A. 送货人
B. 物料名称
C. 物料标准
D. 质量标准
E. 生产商名称
解析：题目要求质量管理部门向物料管理部门分发合格供应商名单，名单内容应包括哪些信息。答案选项BDE给出了完整的名单内容，具体解析如下： B. 物料名称：列出供应商提供的物料名称。 D. 质量标准：明确物料的质量标准要求。 E. 生产商名称：列出供应商的生产商名称。 综上所述，选定的答案均符合题目要求并且完整地涵盖了相关要素。
A. 药品通用名称
B. 指定名称
C. 商标
D. 俗称
解析：题目解析 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为（）的，该名称不得作为药品商标使用 A.药品通用名称 B.指定名称 C.商标 D.俗称 答案:A 解析：选项A. 药品通用名称已经作为通用名称的药物，其通用名称不得作为药品商标使用。这是为了避免出现混淆或误导，确保药品通用名称在市场上不受商标的限制，以便患者能够在购买药物时准确辨认所需药物。
A. 道德，道德
B. 伦理，伦理
C. 合规，合规
D. 合法，合法
解析：题目解析[开展药物临床试验符合伦理原则，经伦理委员会审查同意]： 答案：B 解析：开展药物临床试验应符合伦理原则，确保试验过程符合伦理伦理要求。同时，制定的临床试验方案需要经过伦理委员会的审查同意，以确保试验的道德合规性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。 答案:A 解析：这道题目涉及到对于设备使用润滑剂和介质的要求。在药品生产过程中，设备可能需要使用润滑剂和加热、冷却介质等。然而，这些物质应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免对药品的质量产生不良影响。因此，选项A是正确的。
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 医疗用毒性药品
D. 药品类易制毒化学品
E. 精神药品
解析：题目中列出了五类药品，需要选出不得委托生产的选项。根据题目描述，医疗用毒性药品（选项C）是不得委托生产的。其余选项均可以委托生产，但需要注意国务院药品监督管理部门是否另有规定。因此，选项ABCDE是正确的答案。
A. 正确
B. 错误
解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B（错误） 解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。
A. 正确
B. 错误
解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据相关药品管理规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，国务院药品监督管理部门可能会根据特定情况另有规定例外情况。
