质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行（），会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行（），并对质量评估不符合要求的供应商行使（）。

解析：题目解析 题目：违反本法规定，构成犯罪的，依法追究（）责任。 选项：A.刑事 B.罚款 C.拘留 D.没收 答案：A 解析：根据题目中的"构成犯罪"这一条件，可以推断违反本法规定后会构成刑事犯罪。因此，正确的选项是A，即刑事责任。

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解析：题目解析 题目：应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试。 A.正确 B.错误 答案：A 解析：该题目描述了正确的性能确认方案制定方式。性能确认的目的是验证设备或系统是否符合特定的性能要求，为了真实地模拟生产情况，应当使用已有的生产工艺、设施和设备的相关知识，选用生产物料、适当的替代品或模拟产品进行试验/测试。这样能够更准确地评估设备或系统的性能表现。所以，答案为A，即正确。

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解析：在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）进行清洁验证。 答案解析：答案是 A. 代表性的设备。在生产过程中，如果使用多台同型设备，不需要对每一台设备都进行清洁验证。相反，可以选择代表性的设备进行验证，并确保其他设备与代表性设备的清洁过程相似，以保证产品质量和符合GMP要求。

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解析：题目解析 题目：工艺验证应确保工艺始终处于验证状态。 A.正确 B.错误 答案：A 解析：工艺验证是为了确认生产工艺的能力，以满足产品的质量要求。工艺验证是一个有限的过程，一旦验证通过后，工艺就应该稳定地维持在验证状态，确保产品质量的一致性。所以，答案为A，即正确。

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解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人委托销售药品时，应当委托符合条件的药品经营企业。这意味着药品上市许可持有人需要委托合格的药品经营企业来销售药品，符合相关规定。因为该陈述是符合规定的，所以选项A“正确”是正确的答案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 药品生产质量管理的基本要求是生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。因此，选项B“记录”是正确的答案。这是因为在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，对于药品的生产过程，必须进行全面的记录，包括生产中出现的偏差，以便进行调查和改进。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：这道题考察的是在药品生产和上市许可过程中，谁应该全面评估和验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。根据题目内容，变更事项可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性，因此应该由药品上市许可持有人负责全面评估和验证这些影响。

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解析：题目解析 答案：A 解析：该题是关于化学药品生产场地变更的问题。题目中指出，总体上，新旧场地处方、生产工艺、批量等应保持一致，包括原/辅料、溶剂、包装材料和容器、生产的质量过程控制等。选项A“正确”表示对于场地变更，这些方面应该保持一致，符合题目要求。

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解析：企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受（），以后每年至少进行（）健康检查。 答案: ABC 解析: 这道题涉及企业对人员健康的管理和健康检查要求。正确答案是A、B和C。企业应建立人员的健康档案来管理人员健康情况。直接接触药品的生产人员在上岗前应接受健康检查，以确保其身体状况适合从事相关工作。此后，每年至少进行一次健康检查来监测其健康状况。选A、B和C的组合是符合要求的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。 答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。

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