应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的（）物料供应商批准的程序。

解析：题目解析 从事药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项 A、B、C、D 分别表示了信息的不同要求，因此答案是 ABC 和 D。

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解析：题目解析 答案：A 解析：这道题考察的是关于国家药品标准和药品通用名称的规定。根据规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，而一旦成为药品通用名称，就不能再作为药品商标使用。这意味着已经作为药品通用名称的药品名称不得用于商标。因此，答案是正确的（A）。

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解析：题目解析 答案: C 解析: 这道题考察的是偏差对产品质量的影响评估。选项C“潜在影响”表达了正确的意思，指偏差可能对产品质量产生影响。在药品GMP（Good Manufacturing Practice）规范中，偏差是指任何不符合预先设定规范或者药品注册批准文件中规定的要求的事件或情况。对于涉及重大偏差的产品，应当进行稳定性考察，确保产品质量不受影响。

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解析：题目解析 答案：A 解析：题目说“物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商”，这意味着物料的质量标准应当包括由经过批准的供应商提供的信息。这是为了确保从合格的供应商采购的物料符合质量标准。因此，正确答案是A，即“正确”。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 麻醉药品、精神药品、（ABCD）的标签、说明书，应当印有规定的标志。 解析：根据题意，麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品，它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下： A. 医疗用毒性药品：这些药品具有一定的毒性，需要特别标注，以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品：放射性药品具有放射性特性，使用时需要特别注意防护措施，因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品：区分药品的用途和用法，确保正确使用。 D. 非处方药：非处方药是可以直接购买和使用的药品，也需要在标签和说明书上标示。

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解析：题目解析 答案：A 解析：这道题说的是“药品注册检验，包括标准复核和样品检验”，这个说法是正确的。药品注册检验一般包括两个主要方面：标准复核，即对申请药品所参照的标准进行审核；样品检验，即对申请的药品样品进行质量评价和检验，确保其符合相关的质量标准。

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解析：药品包装标签内容的变更（）。 A.以补充申请方式申报，经批准后实施 B.实施前报所在地省级药品监督管理部门备案 C.持有人在年度报告中报告 答案:B 题目解析：这道题涉及药品包装标签内容的变更。在药品包装标签内容变更时，根据GMP（药品生产质量管理规范）的要求，通常需要事先向所在地省级药品监督管理部门备案，然后再进行实施。因此，正确答案是B选项，即实施前报所在地省级药品监督管理部门备案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 答案：A（正确） 解析：这个答案是正确的。无菌药品是指在其生产过程中必须经过无菌检查，确保其中不存在活体微生物的制剂和原料药。这些药品在法定药品标准中都会有相应的无菌检查项目列出，包括无菌制剂和无菌原料药。因此，该题答案选A，是正确的表述。

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解析：题目解析[以下变更，持有人应当在年度报告中报告：药品生产过程中的微小变更；国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。 A.正确 B.错误 答案:A] 解析：这道题目涉及持有人在年度报告中需要报告的内容。根据规定，持有人需要在年度报告中报告药品生产过程中的微小变更以及国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。因此，选项A是正确答案。

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解析：题目解析 制定药品管理法的目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 答案: A（正确） 解析: 这道题陈述了制定药品管理法的目的，即强调加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康。这些目标都是药品管理法的核心内容，因此选项A为正确答案。

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